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药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的
如题所述
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推荐答案 2023-12-24
企业或者药品研制机构等。
药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的
企业
答:
题主是否想询问“药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业吗”?
是。根据查询律临网信息显示,药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的
,需要经过药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定,是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的
企业
答:
是。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的
什么
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的持有人
。药品上市许可持有人,是一个特定而重要的角色,主要针对的是已经成功研发并准备投放市场的药品。这一持有人需要完成一系列的注册流程,并最终取得药品注册证书。只有取得了药品注册证书,才能证明该持有人有权将药品上市销售。这一制度是为了确保药品的安全性...
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的
企业
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。《中华人民共和国药品管理法》第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
药品上市许可持有人是指取得
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市许可持有人
与许可持有人上市有何不同
答:
1、含义不同:
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的企业或者药品研究机构等。许可持有人上市是由申请人转变而来的。2、性质不同:上市许可持有人制度是实现鼓励创新、引导中国制药产业从仿制向创新转型的核心制度,是完善市场机制,实现申请放开、转让放开、委托放开,充分释放改革红利的核心制度,也是保证...
药品上市许可持有人
答:
法律分析:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品...
药品上市许可持有人是指取得
什么的企业或者药品研制机构等
答:
法律分析:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
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