药品上市许可持有人与许可持有人上市有何不同

Question

如题所述

Answer 1

二者之间含义和性质不同。根据查询中国医药网显示。
1、含义不同：药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研究机构等。许可持有人上市是由申请人转变而来的。
2、性质不同：上市许可持有人制度是实现鼓励创新、引导中国制药产业从仿制向创新转型的核心制度，是完善市场机制，实现申请放开、转让放开、委托放开，充分释放改革红利的核心制度，也是保证上市许可持有人作为责任主体承担药品全生命周期责任的核心制度。许可持有人上市是将上市许可与生产许可分离，的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。