什么医疗器械不得重复使用对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录

如题所述

一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

什么是医疗器械

医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

1.定义:

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监护和康复等方面的仪器、设备、器具、材料和其他物品,它们具有明确的医疗目的和功能。

医疗家具则是指在医疗机构中使用的家具,如病床、柜子、椅子等,它们主要为了提供便利和舒适的环境,不具备直接的医疗功能。

2.功能与用途:

医疗器械具有明确的医疗功能,如诊断病情、治疗疾病、监测生命体征等,它们通常在医疗机构中用于诊断、治疗和监护患者。

医疗家具则主要用于提供舒适的生活环境和便利的医疗操作条件,如病床便于患者休息和接受治疗,柜子用于存放医疗用品等。

3.监管:

医疗器械受到国家食品药品监督管理部门的严格监管,企业在生产、经营和销售医疗器械时需要遵守相关的法律法规和标准。

医疗家具的监管相对宽松,其生产、经营和销售不需要遵循医疗器械的相关法规和标准。

4.质量与安全性:

由于医疗器械直接涉及到患者的健康和生命安全,因此其质量和安全性要求较高,生产厂家需要具备相应的资质和生产能力。

医疗家具的质量和安全性要求相对较低,其主要目的是为了提供舒适的环境和便利的医疗操作条件。

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