临床试验中试验设计内容通常不包括

如题所述

明确临床试验的主要终点和次要终点。

1.以人为研究对象:动物实验----动物;临床试验----个体(病人或健康者);社区干预试验----健康人群。

 2.有人为的干预措施:通过一定的预防措施、治疗方法等阻断或改变疾病自然史的措施称为干预。临床试验可以观察和分析干预措施的效果。

 

3.是一种前瞻性研究:即给予干预措施后,必须随访观察研究对象一段时间后,才能得到结局资料。

 4.必须设立对照组:通过对照组可以排除试验因素以外的其他影响因素,要求对照除没有受到处理因素的作用以外,在其他方面都与实验组均衡可比。

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