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    • 医疗机构制剂批准文号的有效期是

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

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    推荐答案   2023-04-10
    【答案】：C
    《医疗机构制剂配制监督管理办法》第十五条《医疗机构制剂许可证》分正本和副本。正、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。
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    医疗机构制剂批准文号有效期为答：约3年。在有效期届满前的3个月内，申请人要按照原申请配制程序提出再注册申请，并提交相关资料。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应在受理再注册申请后30日内作出是否批准再注册的决定。这样可以确保医疗机构制剂的质量和安全性得到持续的监管和控制。
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