医疗机构制剂批准文号的有效期为

Question

如题所述

Answer 1

3年。医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构制剂批准文号是医疗机构制剂的合法身份证明，应当在医疗机构制剂注册证书有效期届满前 3 个月申请再注册。