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医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些
医疗器械分类A,B,C三类各包括哪些
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推荐答案 2016-05-25
根据《
医疗器械监督管理条例
》(650号令)的第四条,我国对医疗器械按照风险程度实行分成三个类别进行管理:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
并非A、B、C三类。
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第1个回答 2020-04-14
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医疗器械
共分
三类,
分别指的是
哪些
范围
答:
Ⅰ类医疗器械:低风险类
。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性体外诊断试剂(如备孕试纸)也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械:中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械,如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械,如某些...
一二
三类医疗器械有哪些
?要详细目录。
答:
一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等
。三类医疗器械有:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电...
医疗器械
按照abcd四级如何
分类
答:
C类(普通医疗设备类):6821(B类除外)、Ⅱ类6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858
。D类(大型医疗设备类):6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。E类(验配类):角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及其护理用液。F类(一般医疗器械类):除A-E类以...
医疗器械分类
中一、二、
三类
具体只
什么
?分类依据是什么?
答:
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械
。第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体...
医疗器械
总共分为
三类,
第一类、第二类和第
三类有什么
区别
答:
3.第
三类
是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械
。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/472309f790529822ec489fb7...
一、二、
三类医疗器械有
那些
答:
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的
医疗器械,
如医用缝合针等。第
三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。/iknow-pic.cdn.bcebos.com/b8389b504fc2d56250894196ea1190...
医疗器械
分为哪几类?怎么划分?
答:
医疗器械产品分为
3类
。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第
三类医疗器械
是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。北京中兴名业科技发展有限...
罔家对
医疗器械
实行
分类
管理,人工心脏瓣膜属于
答:
【答案】:
C
本题考查的是
医疗器械
的
分类
管理。医疗器械划分为
三类
:第一类:为通过常规管理以保证其安全性,有效性的医疗器械。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。
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