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罔家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜属于
A.一类
B.二类
C.三类
D.四类
E.五类
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推荐答案 2023-11-26
【答案】:C
本题考查的是医疗器械的分类管理。医疗器械划分为三类:第一类:为通过常规管理以保证其安全性,有效性的医疗器械。第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。
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相似回答
...是如何
分类,
如何实施
分类管理
。
人工心脏瓣膜属于
几类,产品上市由那...
答:
属于第三类。根据对其安全性、有效性进行控制的程度所作的分类 按此分类法
,医疗器械
分为下列三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
人工心脏瓣膜
注册商标
属于
哪一类?
答:
人工心脏瓣膜属于商标分类第10类1001群组
;经统计,注册人工心脏瓣膜的商标达107件。注册时怎样选择其他小项类:1.选择注册(助听器,群组号:1004)类别的商标有5件,注册占比率达4.67%2.选择注册(外科用移植物(人造材料),群组号:1007)类别的商标有5件,注册占比率达4.67%3.选择注册(理疗设备...
心脏瓣膜
注册商标
属于
哪一类?
答:
心脏瓣膜属于商标分类第10类1001群组
;经路标网统计,注册心脏瓣膜的商标达454件。注册时怎样选择其他小项类:1.选择注册(医疗器械和仪器,群组号:1001)类别的商标有5件,注册占比率达1.1%2.选择注册(假肢,群组号:1007)类别的商标有5件,注册占比率达1.1%3.选择注册(缝合材料,群组号:1009...
第三类
医疗器械
有哪些
答:
三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》 第六条 国家
对医疗器械
按照风险程度
实行分类管理
。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制...
三类
医疗器械
的详细信息
答:
生产第二类、第三类
医疗器械,
应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类医疗器械,如
人工心脏瓣膜
、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体...
医疗器械
主要包括哪些
答:
第二类:这类器械的安全性和有效性需要特别控制。例如,医用缝合针、体温计和血压计等都属于这一类。第三类:这类器械被植入人体,用于维持或支持生命,并且可能对人体构成潜在风险。因此,它们的安全性和有效性必须受到严格控制。
人工心脏瓣膜
、人工关节和血管支架等都是第三类
医疗器械
的例子。
国家
对医疗器械
按照风险程度
实行
几类
管理
答:
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制以保证其安全、有效的医疗器械,如植入式心脏起搏器、人工关节、
心脏瓣膜
、血管内导管等。此外,国家还对部分
医疗器械实行
注册
管理,
即需要在国家食品药品监督管理局注册批准后才能上市销售。注册管理的医疗器械通常具有较高的风险,需要提供充分的安全性和有效性...
什么是“第三类
医疗器械
”?
答:
第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的
医疗器械,
指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第三类医疗器械有:植入式
心脏
起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀...
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国家对医疗器械实行分类管理
医疗器械实行分类管理
不属于医疗器械管理类别的是
医疗器械是如何分类管理的
医疗器械分类管理包括
医疗器械的分类管理
医疗器械分类管理规定
医疗器械分类管理目录
医疗器械按实际应用分类