药品质量管理体系的核心是什么？

Question

如题所述

Answer 1

一、企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
二、企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
三、企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。