第1个回答 2019-04-16
GSP认证中，现场检查可以说是最重要的一个环节，根据gsp条款规定的256条都有可能被检查员问及相关问题！一般最常遇见的提问是，各岗位人员的操作规程和岗位职责，特别是验收员，养护员，冷链小组成员。以及质量管理人员的日常管理情况！
若想提高检查的通过率，这些检查事项需多加留意：
1.实施GSP意识不强,对GSP理解不正确。
2.违规经营,存在企业超经营方式、超经营范围现象。
3.药品经营企业药品质量保证体系不健全:文件管理系统不健全、不规范,不能覆盖GSP全过程;或管理制度不可行,或有制度不执行,或无记录。不能有效地控制各经营环节保证药品质量。
4.连锁企业对连锁门店不能有效地做到统一管理,统一购进,统销售,统一财务,甚至出现变相出售证照情况。
5.人员的学历、职称达不到要求。培训工作不到位,不掌握药品管理基础性知识
6.药品购销等记录不规范,内容不完整,缺乏可追踪世
7.应建立的药品质量、养护等档案不健全。
8.对把握购进和销售单位合法性认识不足。
GSP认证过程中有太多需要注意的细节，往往认证时存在规范不完全了解或者经验缺乏的问题，想要一次通过不是一件容易的事，如有更多不明白的地方，欢迎再做进一步的交流！