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进口药品注册证是谁负责申请的?
如题所述
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推荐答案 2020-11-26
申请人是申报品种在生产国或地区的合法制药厂商。进口申请时可以委托国内注册代理公司进行注册。新安润(北京)咨询有限公司就是专业的进口药用辅料注册机构,可以提供:一.GMP符合与认证,二.验证测试咨询,三.国内注册,四.国际注册,五.药品上市许可证书持有人(MAH)托管服务,六. 药政事务顾问,七.公开会议&定制培训等服务,你可以参考下哦。
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进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查
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口岸药品监督管理局
承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括:(一)受理进口备案申请,审查进口备案资料;(二)办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;(三)联系海关办理与进口备案有关的事项;(四)通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验;(五)对进口备案和口岸检验中...
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