什么是互联网药品服务资质?
互联网药品服务资质主要分为经营性互联网药品服务资质和非经营性互联网药品服务资质两种;经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。
如果没有互联网药品服务资质,将由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
如何办理互联网药品服务资质?
企业想要办理互联网药品服务资质,首先需要清楚企业办理互联网药品服务资质的条件及需要提供哪些资料,这样才能快速成功办理互联网药品服务资质。
企业办理互联网药品服务资质必要条件:
1)互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;
2)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;
3)有2名以上了解药物、医疗机械管理方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。
企业办理互联网药品服务资质需要提供的资料:
1)企业营业执照副本;
2)企业域名证书;
3)企业栏目设置说明;
4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;
5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
7)健全的网络与信息安全保障措施;
8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
企业办理流程:
1、上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;
2、熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料;
3、整理填报许可资质所需材料;
4、提交许可申请材料;
5、等待审批;
6、不予批准或退回修改(注:重新提交材料);
7、予以批准;
8、预约并领取许可证书。
互联网药品信息服务许可证办理条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
4、有必要的场地、设施及技术方案;
5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员。
什么是互联网药品信息服务许可证?
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
以下业务需要办理互联网药品信息服务许可证:
从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务。