互联网药品信息服务许可证怎么办理?

如题所述

那么,如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?

申请条件?

1、 依法设立的企事业单位或者其他组织;

2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;

3、 有健全的网站与信息安全保障措施;

4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请资料?

1、 营业执照

2、 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

3、 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);

4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

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第1个回答  2024-03-29
一、什么是互联网药品信息服务资格许可证
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
二、哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格许可证
从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业,均需要办理《互联网药品信息服务资格证书》。
例:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。
三、办理要求及材料
1.营业执照
2.域名证书扫描件
3.服务器的租赁合同
4.网站(网站要做成药品展览类的一个网站)
5.法人和股东的身份证扫描件
6.三名专业人员(两名医学毕业的,一名计算机毕业的)
四、办理流程及时间
1.提交材料(3-5个工作出受理结果)
2.材料审查(15-20工作日)
3.是否准许许可证(做出是否准予行政许可证决定,并说明理由)
4.做出准予许可证
一般受理通过后20工作日发放许可证书,其实申请互联网药品信息服务资格证书主要的难点也是在于这三名专业人员,因为咱们毕竟是做药品的 又涉及到互联网技术方面,办证的话,肯定是需要这样的相关人员,大家找够人员就可以去食药局办理啦!本回答被网友采纳
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