88问答网
所有问题
中药饮片原料需要在原料药药用辅料和药包材登记信息公示吗
如题所述
举报该问题
推荐答案 2022-12-25
公示。中药饮片登记药用辅料和药包材时,申请人可自主选择本次行为是登记公示或更新,如果自己想登记公示是可以公示的。中药是指在传统中医药理论的指导下,用于疾病的治疗、诊断及预防,并具有保健康复作用的药物,主要包括中药材、中药饮片和中成药。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://88.wendadaohang.com/zd/1g11aKctcgg1SMgMtg.html
相似回答
中药饮片
厂GMP物料(
原料
、
辅料
、
包材
)供应商所必需的资料
答:
中药饮片
厂所用的原料主要是从中药材供应商处采购,所以需要供应商的营业执照,与其的采购合同,采购合同内应有对采购的中药材质量方面的要求的内容。采购前应对供应商进行现场审计,应有审计记录;
药用辅料
应具有产品注册批准文号,企业GMP证书、营业执照;包材直接接触饮片所用的包材,最好具有
药品包材
批准...
关联审评审批是什么
答:
药品与药用原辅料和包装材料实行关联审批,即原辅包与制剂共同审评审批的管理制度,对原辅包不单独进行审评审批。在共同审评审批制度下,药品制剂申请人对选用
原料药
、
药用辅料和药包材
的质量负责,若关联的原料药、辅料、包材中有一个未通过审评,则面临被退审的风险。《国家药监局关于进一步完善药品关...
进口
药用辅料
怎么
登记
?
答:
1、生产者合法生产资格证明。 2、申报品种生产企业授权的中国代理机构申报的授权文件、公证文件和中文译本。申报品种生产企业中国代理机构的工商许可证复印件或中国常驻代表机构登记证复印件。 3.申报品种在国外的生产、销售、应用情况、在中国申请注册的理由及其中文译文。 4、申报品种的配方、原辅材料标准及...
哪里可以找到
中药饮片
的图片啊?
答:
答:
原料药
生产使用
的原材料
相对宽松,但制剂的原辅料已经在药典上有的品种,必须是药用级别或有批准文号的产品,没有上药典的产品可使用食用级别,但要有产品质量标准.其它产品按药典规定执行.任何的验证都必须做三次才有统计学意义. 2 我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请...
1.3.8.5对照药来源证明文件
需要
提供哪些
答:
3.8.1
原料药
、
药用辅料及药包材
证明文件原料药、药用辅料及药包材合法来源证明文件,包括供货协议、发票等(适用于制剂未选用已登记原辅包情形)。
有的医药公司的生产范围写的是
原料药
铺药 这些是什么意思
答:
是药品生产企业,你说的应该是营业执照上面的范围,具体的原料药、
辅料药
生产范围应该
在药品
生产许可证上面。原料药,是指用于生产各类制剂的
原料药物
,是制剂中的有效成份,比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药;药用的辅料就是对药品生产起辅助作用的材料,比如硬脂酸镁、羟丙基纤维素...
药融云内容怎么样?
答:
原料药
数据查询 (5) 可以查询CDE原料药、
药用辅料和药包材登记信息
,了解原料药市场布局。CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息 5、医疗器械数据库 全球器械市场数据库,收集全球十多个国家和地区的市场上的医疗器械,分门别类对标2017版器械目录,方便用户查询比对。提供市场历史销售额及预测额,帮助用户...
对儿童用
药品
的上市审批可实行
答:
关于调整
原料药
、
药用辅料和药包材
审评审批事项的公告》(2017年第146号),现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称原辅包)与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下:一、总体要求(一)原辅包的使用必须符合药用要求,主要是指原辅包的质量、...
大家正在搜
中药和中药饮片的区别
中药饮片还需要煎吗
中药饮片属于药品吗
常用中药饮片
中药饮片怎么服用
中药饮片的作用
袋装中药饮片怎么服用
中药饮片的药品类型
哪些是中药饮片