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我国药品不良反应报告原则是
药品不良反应报告
制度
答:
新药监测期内的国产药品应当
报告
该药品的所有不良反应,其他国家药品,报告新得和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应,满5年的,报告新的和严重的不良反应。药品生产,经营企业和医疗机构发现或者获知新的,严重的
药品不良反应
应当在15日内报告,其中死亡病例...
国家对
药品不良反应
实行
报告
制度,下列哪一项不属于此范畴( )。_百度知...
答:
【答案】:E 国家对
药品不良反应
实行逐级、定期
报告
制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
我国药品不良反应
的定义不良反应的定义
答:
关于
我国药品不良反应
的定义,不良反应的定义这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!1、
不良反应报告
制度不良反应报告制度1.目的:加强经营药品不良反应信息的管理、确保人民用药安全。2、2.适用范围:本规定适用于及时了解并报告与所经营药品有关的药品不良反应发生情况...
药品管理法中有关
药品不良反应报告
的条文
答:
《药品管理法》第七十一条规定:国家实行
药品不良反应报告
制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以...
在
我国
上市5年内
药品不良反应报告
范围是
视频时间 00:51
在
我国
上市5年内
药品不良反应报告
范围是
答:
我国药品不良反应
的监测
报告
范围为:1、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。2、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3、设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次...
一般
药品不良反应
应当在几日内
报告
答:
一般药品不良反应应当在30日内报告。根据中华人民共和国卫生部令第81号《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第二十三条:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料。对于个人报告药品不良反应,建议首选向...
药品不良反应报告
制度
答:
ABD了。如果出题目的人思维够严谨,肯定是ABD。因为越级
报告
不属于违规,是制度中规定的可行性方案,选它准没错。不排除现在有的资料比较烂,答案不准的嫌疑。
药品不良反应报告
时限
答:
一般的药品不良反应应于日起 30 天内上报;新的或严重的应于发现 之日起 15 日内上报,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告,必要时可以越级报告。持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告,并对系统注册信息进行及时维护和更新。
药品不良反应报告
应按时限要求...
国家实行
药品不良反应
什么制度
答:
报告制度。根据查询
中国
政府网官网得知,
药品
上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,
不良反应报告
制度。
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目前药学服务的普遍问题有
处方审核工作的第一责任人是
以下有关报告时限说法正确的是
药品不良反应病例报告原则