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我国药品不良反应报告原则是
什么是
药品不良反应
监测?
答:
药品不良反应监测的详细解释如下:1. 监测目的:药品不良反应监测的主要目的是评估药品的安全性。通过收集、分析和
报告药品不良反应
的信息,可以对药品的风险进行识别、评估和防控。这对于保障公众用药安全至关重要。2. 监测过程:药品不良反应的监测通常包括以下几个步骤:收集不良反应的报告,包括医生、药师...
执业药师药综易考考点:
药物
警戒信号的来源
答:
1、被动监测采用自发报告体系(自愿呈报系统);我国目前采用的是以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系,该体系是支撑
我国药品不良反应报告
制度的主要力量。自发报告体系具有监测范围广、迅速、时间长等优点;缺陷是漏报、难以定量、不确定性。2、主动监测 (1)定点监测和处方事件监测是...
药品不良反应
的
报告
主体有哪些?
答:
报告
类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 患者姓名:性别:男□女□ 出生日期: 年 月 日 或年龄:民族:体重(kg):联系方式:原患疾病:医院名称:病历号/门诊号:既往
药品不良反应
/事件:有□ 无□ 不详□ 家...
药品不良反应
的定义是什么?
答:
(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应。 根据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》...
关注!上市
药品
临床安全性文献评价指导
原则
(试行)发布
答:
通告显示,国家药监局《关于药品上市许可持有人直接
报告
不良反应事宜的公告》第四款规定,持有人应当定期对
药品不良反应
监测数据、临床研究、文献等资料进行评价。上市药品临床安全性文献评价是药品上市后临床研究的主要方法之一,其基本要素包括文献评价的一般流程、方法学要点及评价报告撰写规范。为指导持有人...
药品
质量管理自查
报告
答:
20XX年我院共向药监部门
报告药品不良反应
8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。 药品质量管理自查报告2 某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的
原则
。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下: 一、药店基本情况...
药品不良反应报告
范文
答:
所以,了解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤
药品
的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度,一方面,有助于企业从消费者角度研究细分的抗肿瘤用药情况;另一方面,有助于
医药
生产企业和流通企业更好地了解目标消费者的需求,并进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况,从而使企业能“对症下药”,把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。本次...
药品
管理自查
报告
答:
保证药品购进、储存等环节的质量。 三、药房的管理 按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行
药品不良反应
监测
报告
制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。 药品质量和管理责任...
国家对食品
药品
安全采取的措施有哪一些
答:
(3)完善上市后药品监管体系。完善药品不良反应监测网络,规范药品不良反应和报告监测制度,强化
药品不良反应报告
责任。制定实施《药品再评价管理办法》,制订配套的技术规范与指南,对已上市药品分期分批开展再评价研究。建立并完善上市后药品监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。加强药品不良反应监测机构建设,完善...
执业药师备考知识题库
答:
3、
药品不良反应报告
的目的有 A、为了保障患者用药安全 B、为了防止历史上药害事件的重演 C、为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据 D、为临床提供信息E、为了作为诉讼的依据 (答案:ABCD) 4、非处方药的特点有 A、按药品说明书购买和使用 B、安全性高、疗效确切 C、使用、储存方便 D、专业性强,仅能在医院药房...
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