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国家药监局取消gmp认证
国家
、省
药监局药品GMP认证
中的职能
答:
负责进口
药品GMP认证
和国际药品GMP认证的互认工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、
国家食品药品监督管理局
规定的生物制品以外药品生产企业的药品GMP认证工作。注意:以上词语,主管、负责、除...以外。
药物
gmp
怎么
认证
答:
六、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 七、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日) 九、报
国家局
发布审查公告(10个工作日) 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 其他类似问题 2019-04-27
GMP认证
的过程? 2016-03-22 如何申请...
药厂的
GMP认证
由
国家药监局
来认证,还是省药监局来认证
答:
药厂的
GMP认证
按剂型的风险等级分别由
国家药监局
和省药监局进行。国家药监局主要负责血液制品、注射剂、疫苗等风险较大的剂型认证。其它口服制剂、滴眼剂、胶囊剂、软膏剂、片剂等由省药监局负责认证检查。
药品gmp
是什么意思
答:
3.2
局认证
机构承担将当场查验通知单发到被查验企业,并密送其所在城市省部级药物监管单位、查验组员所属单位和局安全管理司。3.3稽查组一般不超过3人,查验组员须是
国家药监局
药物GMP检测员。在稽查组构成时,检测员应逃避该管辖区药物
GMP认证
的查验工作中。4、当场查验 4.1当场查验推行小组长责任制。...
种植中药材需要申请
GMP
吗?
答:
种植中药材需要申请GAP
认证
。但目前不是强制的。
哪一级
药品监督
管理部门负责药品经营企业的gsp
认证
工作
答:
这些都是
国家药监局
的
GMP认证
范围,更多请参考《中华人民共和国药品管理法》核发《药品经营许可证》药品监督管理部门可以收取费用吗 核发《药品经营许可证》药品监督管理部门不可以收取费用,但是药品GSP认证需要收费。药品监督管理部门有哪些 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在...
进口的化妆品有械字号的吗?国产的呢?
答:
那么国产的化妆品又如何呢?根据中国
国家药监局
发布的《化妆品监督管理办法》,所有在中国销售的化妆品都需要进行备案,并获得国家药监局颁发的QS标志或者生产许可证。这些标志可以作为区分合格和合法产品的依据。不同种类的化妆品可能还需要获得其他特殊
认证
或标志。例如,某些高端护肤品牌可能会获得ISO9001质量...
要从已经通过了
GMP
的产家直接采购次磷酸钠,为什么找不到?
答:
已在
国家食品药品监督管理局
的药品数据库中查询过,没有找到叫“次磷酸钠”的药品,也就是说,“次磷酸钠”应该不是按药品管理的,请您确认清楚。如果不按药品管理,是不需要通过GMP的,药监局也不会接受其
GMP认证
申请。
个人为什么可以开药厂
答:
因为国家设置了
gmp认证
。所以不会出大问题,开药厂可以,不过必须有足够的资金,还要通过
国家药监局
的
GMP认证
,因为药厂车间的环境要求非常严格,车间都是无尘车间(也就是洁净室)。还要根据不同的药品品种划分不同的洁净级别,洁净级别从大到小又分为百级,万级,十万级,三十万级,百万级,百级的要求...
什么是GSP
认证
,跟
GMP
有什么关系
答:
除了
GMP
《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外,还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、GAP《中药材生产质量管理规范》。这就是
国家药品监督
管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应
认证
证书,...
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