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种植中药材需要申请GMP吗?
如题所述
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推荐答案 2012-02-26
种植中药材需要申请GAP认证。
但目前不是强制的。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
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第1个回答 2012-03-02
GMP认证是指药品生产领域,GAP是指中药材种植,GAP是:中药材规范化生产
这是国家药监局郑小萸搞的,现在它出事了,以前这个认证专家喊得很高,现在也不是很强调了。
你要了解中药材种植可以到这里看下,百度搜:“中国药都 南方中药材种植技术中心”进入网站
参考资料:
南方中药材种植技术中心 网站
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中药材需要
国家
GMP
认证么?
答:
中药材
栽培国家有GAP认证,中药饮片厂国家有
GMP
认证。
中药材
的
种植
单位
必须
执行( )。
答:
⒈ 中药材的种植单位必须执行《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)。
⒉ 药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范(GMP)》(GMP)
。 ⒊ 药物的临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范(GCP)。
gmp
认证怎么申报
答:
需要
委托检验的,应符合《国食药监安[2004]108号:关于药品
GMP
认证过程中有关具体事宜的通知》要求,并且受托方应有计量认证证书; 应有相关仪器、仪表、衡器的校验情况,包括校验日期、校验周期和校验单位等。 12 GMP认证之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录 12 GMP认证之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理...
我想开
中药
饮片粗加工厂(无炮制过程)是否
需要
通过
GMP
认证
?
中药材
初加 ...
答:
简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,
无需gmp
。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。
药品
GMP
认证以及GSP,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思?
答:
3、GAP认证:
中药材
生产质量管理规范。是为确保中药材的质量而定。从生态环境、
种植
到栽培、采收到运输、包装,每一个环节都要处在严格的控制之下。4、GCP认证:药物临床试验质量管理规范。是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其...
个人生产
中药
外用药用不用领证
答:
如果要生产有文号的中药提取物,
必须
办理《药品生产许可证》和《
GMP
证书》,如果仅按植物提取物销售,可以不办两证。但按植物提取物销售,和卖豆腐差不多。所以,
中药材
提取加工企业应该办理生产许可证。办理生产许可证需提供的资料:1、开办药品生产企业
申请
表;2、申请人的基本情况及其相关证明文件;3、...
生产
中药
饮片的企业
必须
答:
【答案】:D ①生产中药饮片
必须
持有《药品生产许可证》《药品
GMP
证书》;必须以
中药材
为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
GMP
,GSP,GLP,GAP是什么?
答:
GMP
,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在...
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