88问答网
所有问题
当前搜索:
什么叫一类医疗器械
关于
一类医疗器械
的一些问题。
答:
;(四)生产(经营)场地证明(产权证件或租赁合同复印件,第二类
医疗器械
生产经营企业提供);(五)企业所提交材料真实性的自我保证声明。三、办理程序及时限(一)县(市、区)药品监督管理局收到开办第
一类
、第二类医疗器械生产(经营)企业许可证申请后,填写《受理审查意见书》...
长春市第
一类医疗器械
产品备案办理条件是
什么
?
答:
一、在长春市办理“第
一类医疗器械
产品备案”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:安全风险分析报告(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;1.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章后与电子版一并提交。 2.产品备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。“签章”
是
指:备案人盖章,或者其法定...
一类医疗器械
产品的仓库问题
答:
第 8 号 《医疗器械经营监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第
一类医疗器械
不需许可和备案。故一类医疗器械经营没有特指的部门尽快监管,故我个人建议你们到将要设立仓库的区局去问问,不同地区要求还是有差异的。但按照法规,一类跨地区设立仓库应该
是
没有问题的...
一类医疗器械
销售流程 还有哪些门槛
答:
Ⅰ类的
医疗器械
没什么规定。,不要核价。证件齐全就可以了。关键看
是什么
设备器械,价位一般大于万元的就有招标的可能性。招不招标是医院说了算,私营医院和公立医院不同。下面的操作就是推广出来,卖呗!可以不放代理权,自己设置地区销售经理负责本地区销售。或者物色业绩较好的区域代理商,发放代理权,...
网上销售
一类医疗器械
需要办理
什么
证件
答:
一类
的
医疗器械
经营不需要办理医疗器械经营许可证,但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果
是
网上销售的话必须要把经营许可证上传备案,网络审核的要求也是会比较严格的。
一类医疗器械
代加工需要
什么
资质?
答:
(四)具有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第
一类
、第二类医疗器械...
一类医疗器械
销售都要
什么
手续步骤都怎么办理
答:
一类医疗器械
销售手续步骤的办理:1、公司核名字 (北京***医疗器械公司);2、网上填写申请表及提供人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、临床医学,生物医学工程,护理学,药学专业)、简历、联络电话、邮箱、座机;3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核;4、检查场地、人员及...
申请
一类医疗器械
证需要
什么
证件
答:
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。注意:1.营业执照如果不
是
企业,是个体工商户的话,是不允许办理
医疗器械
经营许可证的。(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿...
一类
进口
医疗器械
在国家药监注册问题:
答:
X1为注册机构所在地简称(国家或省、自治区、直辖市,或省、自治区+设区市);X2为注册形式(试、准、进)。第
一类医疗器械
实行直接准产注册。第二类、第三类医疗器械先办理试产注册。试产注册后的第七个月起,即可申请准产注册,进为境外企业注册形式;XXXX3为注册年份;X4为产品管理类别X;XX5...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜