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什么叫一类医疗器械
一类
、二类
医疗器械
是有
什么
区别?都包括哪些?
答:
二类,对其安全性,有效性应当加以控制的
医疗器械
。
一类器械
有基础外科用刀,二类器械有普通诊察器械类、物理治疗及康复设备类、临床检验分析仪器类、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、医用卫生材料及敷料类、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉、医用脱脂纱布。
一类医疗器械
包括
什么
视频时间 01:39
医疗器械一类
二类区别是
什么
?
答:
风险级别不一样,二类风险高。
一类医疗器械
备案制管理,二类医疗器械注册制管理,具体可以看 医疗器械监督管理条例
一类医疗器械
经营范围
答:
基础外科手术
器械
显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械 妇产科用手术器械计划生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及...
医疗器械一类
一类医疗器械
包括
什么
答:
关于医疗器械一类,
一类医疗器械
包括
什么
这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!1、太多了。2、只能给你举例说明。3、手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、...
一类医疗器械
企业在进口医疗器械注册时应注意哪些问题?
答:
一、第
一类医疗器械
备案 (一)医疗器械备案
是
指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督...
一类医疗器械
备案需要
什么
材料
答:
一类医疗器械
备案需要的材料有:企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。
个体工商申请
一类医疗器械
经营需要提供
什么
手续,经营范围如何填写?_百度...
答:
刚才没有看到
是
“一类”。
一类医疗器械
经营不需要申请,只需根据你售卖的医疗器械到社区的市级食品药品监督管理部门进行备案。
关于
一类医疗器械
的一些问题。
答:
;(四)生产(经营)场地证明(产权证件或租赁合同复印件,第二类
医疗器械
生产经营企业提供);(五)企业所提交材料真实性的自我保证声明。三、办理程序及时限(一)县(市、区)药品监督管理局收到开办第
一类
、第二类医疗器械生产(经营)企业许可证申请后,填写《受理审查意见书》...
长春市第
一类医疗器械
产品备案办理条件是
什么
?
答:
一、在长春市办理“第
一类医疗器械
产品备案”需携带如下材料进行申请: 1.一般情况需提供:安全风险分析报告(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;1.备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章后与电子版一并提交。 2.产品备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。“签章”
是
指:备案人盖章,或者其法定...
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