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二类医疗器械需不需要经营许可证
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
4. 计算机信息管理系统:为有效管理医疗器械的经营活动,企业需建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。5. 其他条件:除了上述基本条件,还需符合国家食品药品监督管理部门公布的其他具体标准,这些标准可能涉及企业的经营管理、人员培训等方面。办理
二类医疗器械经营许可证需
确保企业满足上述条件,...
经营
第几类
医疗器械不需要许可
和备案
答:
一、一类医疗器械需要办理
经营许可证
吗一类医疗器械
不需要
办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。经营第
二类医疗器械
实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
二类医疗器械经营许可证
办理条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
...销售、维修、服务是否
需要
办理《
医疗器械经营许可证
》?
答:
3、无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;4、医疗器械的配件是一般是非医疗器械,如果配件也属于医疗器械则需要办理
医疗器械经营许可证
。如轮椅属于医疗器械,但轮椅的轮子就不是医疗器械,销售、更换、维修轮子显然
不需要
《医疗器械...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
运输和售后服务等设施和设备,以确保产品的质量和安全。这些设施和设备需要符合相关法规和标准,并定期进行维护和检查。综上所述,办理
二类医疗器械经营许可证需要
满足企业资质、产品合规性、质量管理体系和设施与设备等多个方面的条件。这些条件旨在确保医疗器械的质量和安全,保障公众的健康和安全。
营业
执照经营范围有写
二类医疗器械
产品但没有医疗器械
经营许可证
可以...
答:
不可以的**
二类医疗器械
产品但需要办理医疗器械
经营许可证
。根据《医疗器械监督管理条例》规定:未取得医疗器械经营许可证而经营第二类医疗器械的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍以上5倍以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额...
二类医疗器械无
需
备案即可
经营二类医疗器械
无需备案
答:
医疗器械许可证一类二类三类区别?根据最新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是
不需要
办理医疗器械器
经营许可证
的,
经营二类
产品是需要办理
二类医疗器械
经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械...
没有
医疗器械经营许可证
可以卖医疗器械吗
答:
没有医疗器械
经营许可证
只可以卖一类医疗器械。经营第一类医疗器械
不需许可
和备案,经营第
二类医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。从事第三类医疗器械经营的...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
医疗器械第
二类经营
备案凭证和
医疗器械经营
企业
许可证
有什么不同
答:
2、管理方式不同:医疗器械第
二类经营
备案凭证向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第
二类医疗器械经营
备案材料要求的备案材料;不需申请《医疗器械经营企业
许可证
》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。3、申请不同:接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督...
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