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二类医疗器械需不需要经营许可证
求目前所有
不需要
办理
许可证
的
二类医疗器械
名单
答:
备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005 版《医疗 器械分类目录》(征求意见稿)制定。 又一批
二类医疗器械
经营不需要许可证
日前,国家食品药品监督管理局公布了第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的
二类医 疗器械
,有“电子血压脉搏仪;梅花针;三棱针;针灸针;...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
注册
二类医疗器械
公司
需要
准备什么材料
答:
注册二类医疗器械公司需要的材料:第
二类医疗器械经营
备案申请表。
营业
执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计...
二类医疗器械经营许可证
范围
答:
哪些医疗器械需要办理二类备案呢?从事第
二类医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表。现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械,要先办理二类医疗器械经营备案凭证,然后进行网络销售备案。自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗许可证需要
什么资料
答:
下面就由麦泽企服来为您解答,希望可以帮到您。 一、办理
二类医疗器械许可证
所需材料 1、《医疗器械
经营
企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商
营业
执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
二、具有与
经营
规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营的医疗器械...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械
申请要求
答:
为确保上市产品质量,国家药监局加强监管力度,对医疗器械的
经营
加大了监管和控制力度,在不断的抽查及常规检查中,很多无经营资质、质量存在问题的企业,都被责令商家停止经营,甚至吊销相关的资格证明。由此可见,合规办理经营资质对企业来讲的重要性。 医疗器械
许可证
一共分为3类,那么第
2类医疗器械
如何办理...
医疗器械经营许可证
和
二类
备案凭证的区别
答:
法律分析:1、医疗器械经营备案凭证与
医疗器械经营许可证
效期有差异:从有效期方面来说,医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期,而医疗器械经营许可证的有效期为5年。2、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异:从证书上载明的内容来说,医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称...
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