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二类医疗器械需不需要经营许可证
第
二类医疗器械经营
企业
许可证
怎么办理?
答:
向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械经营
企业
许可证
》。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量...
三类
医疗器械许可证
可以
经营
一类,
二类医疗器械
吗
答:
1、一类——不用办理
医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营
活动则全部放开,既
不用许可
也不用备案,只需取得工商部门核发的
营业
...
二类医疗器械经营许可证
怎么办
答:
其中,企业负责人要求:具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上
医疗器械经营
质量管理工作经历。 如果企业满足以上条件,就可以准备资料进行流程申...
开一家
二类医疗器械
销售的店
需要
什么手续
答:
(五)载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明;(六)公司法定代表人任职文件和身份证明;(七)企业名称预先核准通知书;(八)公司住所证明;(九)国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。
二类医疗器械经营
备案手续:(一)
营业
执照和组织机构代码证复印件;(...
二类医疗器械经营许可证
范围
答:
二类医疗器械经营许可证
范围:二类:手术器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学仪器及内窥镜设备、6823 医用超声仪器设备及有关设备、6824 医用激光仪器设备、6825 医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备、6827 中医器械、6828 医用磁共振设备、6830 医用X...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械
(个体)
营业
执照怎么办理
答:
1、一类——不用办理
医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
经营
活动则全部放开,既
不用许可
也不用备案,只需取得工商部门核发的
营业
...
二类医疗器械经营许可证
办理流程
答:
同时制证并送达申请人。需要企业注意的是,申请
医疗器械经营许可证
对企业的运营地有一定的要求,相关部门]对场地的要求非常严格,甚至连场地的面积也有一定的要求,企业务必根据要求选择合适的公司注册地址,否则相关部]来检查的时候发现企业地址不合格,是不可能发给企业医疗器械经营许可证的!
营业
执照经营范围有写
二类医疗器械
产品但没有医疗器械
经营许可证
可以...
答:
不可以,因为对医疗器械国家施行的是“许可制”。根据《医疗器械监督管理条例》规定:第九十条: 违反本条例规定,未取得《
医疗器械经营许可证
》而经营《<医疗器械经营许可证>产品目录》中的产品的,由药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的医疗器械和违法所得,并处违法经营的医疗器械货值金额3倍...
经营
第
二类医疗器械需要
哪些条件
答:
经营
第
二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
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