88问答网
所有问题
当前搜索:
二类医疗器械经营备案有效期
二类医疗器械经营
许可证怎么办理
答:
二类医疗器械经营
现在只需要做
备案
,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
二类医疗器械
许可证怎么办理
答:
类
医疗器械经营备案
凭证
有效期
为多久?有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
二类医疗器械
许可证申请所需所需材料有哪些?1、营业执照复印件;2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、组织机构与部门设置...
第
二类医疗器械经营
企业许可证怎么办理?
答:
向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械经营
企业许可证》。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量...
进货查验记录应当保存至
医疗器械有效期
后几年
答:
第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。 第三十条 从事第
二类医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 第...
二类医疗器械备案有效期
是几年?
视频时间 00:00
医疗器械经营
许可证
有效期
几年
答:
第二条 《
医疗器械经营
企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、
有效
性的少数第
二类医疗器械
可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》...
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
第二类医疗器械经营许可证定义 第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第
二类医疗器械经营备案
表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。医疗器械经营许可证
有效期
为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定...
二类医疗备案
多久可以下证二类医疗备案
答:
。PS:以上凭证适用于产品,一般是生产企业或其代理人为产品申请的证件。你说的
二类经营备案
凭证是经营类企业为企业申请的证件。PPS:经营医疗器械,一类需要营业执照上面包括了“医疗器械”,
有效期
与营业执照一致;二类需要二类经营备案凭证,无有效期一直使用;三类需要
医疗器械经营
许可证,有效期五年。
二类医疗器械经营
许可证办理条件
答:
开办第
二类
、第三类
医疗器械经营
企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》
有效期
5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理...
医疗器械备案
凭证属于许可证吗
答:
从所提交资料方面来说,申请第三类医疗器械经营许可证提交的资料需要包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,而获取第
二类医疗器械经营备案
凭证所提交的资料则不需要。三、
有效期
的差异 从有效期方面来说,医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期,而医疗器械经营许可证的有效期为5年。四、证件载明内...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜