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二类医疗器械经营备案有效期
药监局对
二类医疗器械
销售的规定及对个体商户的处罚都有什么?_百度知 ...
答:
有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者
医疗器械经营
许可证。
二类医疗器械备案
表在发证前 药监局如何验收 简要描述: 需要去公司现场检视营业场所及仓库,根据公司申报的经营范围检视装置设施条件是否 符合经营规定,检视公司的质量管理制度中是否包含医疗器械法律法规规定的一...
二类医疗器械备案
办理
答:
1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产
经营
许可
备案
——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务...
二类医疗器械经营
许可证办理流程
答:
经审查,申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《
医疗器械经营
企业资格认可实施细则》组织验收4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。一、
二类医疗器械
生产...
经营
一类
二类
和三类
医疗器械
需要什么证照?
答:
2、二类——市药监局办理
医疗器械经营备案
第
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全
有效
的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
医疗
一类
二类
三类
经营
范围
答:
营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。二类 — 市药监局办理
医疗器械经营备案
第
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全
有效
的医疗器械,比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。三类 —...
二类医疗器械
未
备案
怎么处理
答:
在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第
二类医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
二类医疗器械
未
备案
怎么处理
答:
在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第
二类医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
二类医疗器械经营
需要哪些条件
答:
一类和
二类医疗器械经营
许可证。申报条件 1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人 员应当具有国家认可的相关专业学历或职称;②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;③企业应具有与经营规模和经营范围...
二类医疗器械经营
许可证怎么办
答:
开办第
二类
、第三类
医疗器械经营
企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》
有效期
5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理...
2022第
二类医疗器械经营
范围
答:
2022年第
二类医疗器械
的
经营
范围包括以下几类:1. 基础外科手术器械,如外科手术器械、牙科手术器械等。2. 一般诊查器械,例如体温计、血压计等。3. 医用电子仪器设施,如心电图机、脑电图机、监护仪等。此外,二类医疗器械还包括检查、治疗和诊断用途的器械、试剂,如体外诊断试剂、临床医疗用手术器械...
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