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gsp认证检查项目与评定标准
谁能告诉最新的药品批发
企业GSP认证检查评定标准
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查
评定标准
。 2、药品批发
企业GSP认证检查项目
共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项...
简述药品GPS
认证评定标准
答:
药品零售企业GSP认证检查
评定标准
(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售
企业GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
新版
GSP认证标准
主要
检查
哪些?
答:
有以下五项:
1、查档案 2、查经营、药品陈列环境 3、查档案 4、查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法
5、
查各类记录及表格
1、介绍:GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为货物供应规范。2、在中国称为《药品经营质量管理规范》。3、它是指在药品流通过程中,针对计划采购...
新版
gsp认证标准
主要
检查
哪些
答:
在检查柜组时,
认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况
。空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。三、 查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法,是GSP重点检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行...
药品批发
企业gsp认证检查评定标准
4204怎么做
答:
每日巡查为每日常规巡查,内容包括温湿度纪录和巡视,一般不出现情况不用纪录
,突击检查通常在天气剧变时组织人员突击进行养护检查,不出现情况不用纪录。值得注意的是近效期药品要填写近效期药品催销表和近效期药品挂牌这都是养护员的职责范围。在GSP认证现场检查时这些都是必查的项目哦。
药品批发
企业GSP认证检查评定标准
4203怎样做
答:
GSP认证
现场
检查
条款:4203 药品养护人员应对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。检查内容:查中药材养护措施和记录。按照中药养护程序的要求,要备有养护的设备(干燥箱、熏蒸柜、降氧设备等)和试剂(硫磺、氯化苦等)问题补充回答:养护员对库存药品质量每季度循环检查一次。按照...
医药行业中的
GSP认证
具体内容有那些?
答:
一、
GSP认证
的硬件要求:(一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。3、仓库应能满足下列要求:库区选址及...
关于
GSP认证
不合格
项目
的整改方法???
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查
评定标准
。2、药品零售
企业GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、现场检查时,应对所列项目...
gsp认证
员工体检哪些
答:
内科:血压、心脏、肺、肝脾 外科:头颈、脊柱、四肢、皮肤 眼科:视力、辨色力 耳鼻喉科:嗅觉、听力、耳鼻咽 胸透 理化
检查项目
:尿常规、便培养、甲肝、戊肝、谷丙转氨酶
药品批发
企业GSP认证检查评定标准
0802怎么做
答:
此
项
是重点项,首先应当制定“质量管理制度
检查
考核规定”,其次制定“质量管理制度检查考核记录表”。按照你制定的质量管理制度检查考核规定,定期实施检查考核。所有考核的情况记录在质量管理制度检查考核记录表上,其中检查考核不合格项,要有限期整改时间,和整改结果。这些都要在质量管理制度检查考核记录表...
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