药品批发企业GSP认证检查评定标准0802怎么做

Question

如题所述

Answer 1

*0802：企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。

制定制度—制定表格—实施检查考核—填写实际检查考核情况—不合格项作出整改决定—检查整改情况—填写整改后结论—签名

此项是重点项，首先应当制定“质量管理制度检查考核规定”，其次制定“质量管理制度检查考核记录表”。按照你制定的质量管理制度检查考核规定，定期实施检查考核。所有考核的情况记录在质量管理制度检查考核记录表上，其中检查考核不合格项，要有限期整改时间，和整改结果。这些都要在质量管理制度检查考核记录表中体现出来。所以在设计“质量管理制度检查考核记录表”时至少要有：日期、检查项目、检查结论、整改要求、整改结果、签名等项目。

GSP其实就是制定制度—执行制度—记录执行情况—整改的过程，就是怎么写的就怎么做，怎么做的就怎么记录。

Answer 2

质 量 管 理 制 度 执 行 情 况 检 查 记 录
检查人： 被检查柜组： 检查日期： 年 月 日
检 查 情 况 所检查制度 检查结果及存在问题 扣 分 整 改 情 况 整改措施 复 查 情 况 复查结果
1、
2、
3、
4、
1、
2、
3、
4、
1、
2、
3、
4、
检查人签字： 被检查柜组组长签字： 复查人签字：
复查日期： 年 月 日

Answer 3

每月按照那个表格填制内容，包括卫生、行政等各方面内容，库房存放、GSP文件完整性、防火设施、温湿度等等内容都可以填制，我们刚过，填好应该就没有任何问题。但一定要真诚，别敷衍了事，尽量将内容填满就行了。