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GSP现场检查细则
跪求 批发、连锁药物公司的
GSP
仓库
现场
办公
检查
事项 最好具体写个单子...
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP
认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施
细则
》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其...
新版
gsp
认证标准主要
检查
哪些
答:
检查
要点具体如下:一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药店证照是否齐全有效...
药房
Gsp检查
些什么
答:
7802 定期检查储存药品的质量并记录
。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期。 *7803 企业应检查药品陈列环境和储存条件是滞符合规定要求。 7804 企业对各类养护设备应进行检查。 7805 对陈列和储存药品检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。 7806 对认真中发现的有质量疑问的药品,不得...
GSP
冷库验证需要验证什么项目?
答:
1、产品功能必须符合新版GSP要求
。冷库安装的测点应该选用分体型产品,即温湿度传感器与变送器分离,安装时将温湿度传感器放置于冷库内,而变送器安装在冷库外,变送器要自带液晶温湿度显示,这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。2、
按规范要求布置监测点
:平面单库20㎡以下应不少于2个监测点,20...
江苏省药品零售连锁企业
gsp现场检查
标准规定的质量管理制度有哪些...
答:
零售连锁企业总部
GSP现场检查
标准按照药品批发企业的要求执行,根据新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核...
药店仓库可以当住宅吗
答:
gsp现场检查
项目 第6702条:企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物。解释:1、 现场观察营业场所和仓库环境是否整洁有序 2、营业场所、仓库、冰箱内有无与经营无关的物品堆放。第6703条:企业营业场所、仓库、办公等区域...
医疗器械
gsp检查
情况表根据哪些法律法规
答:
限期整改”。 检查中发现违反《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》有关规定的,应依法依规处理。交付物/形成文件 检查组检查结束后应填写《医疗器械经营质量管理规范
现场检查
表》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查报告》如能给出详细信息,则可作出更为周详的回答。
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
药品批发企业
gsp
严重缺陷共10项。CFDA官网发布了《药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则(修订稿)》。修订稿修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关条款,新增了第三部分《体外诊断试剂(药品)经营企业》的内容。在新版本中,批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,...
药品批发
GSP现场
验收问些什么问题?
答:
答:首先凭购进合同和到货清单核对来货单位、品名、规格、数量、生产厂家、批号;其次,进行药品包装
检查
,看药品的包装、标签、说明书是否符合标准规定,边检查边记录,记录药品的品名、规格、批号、效期、批准文号、数量、生产厂家等内容,整件的要开箱检查:合格证、有无破损。第三,外观检查,检查药品...
简述药品GPS认证评定标准
答:
药品零售企业
GSP
认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施
细则
》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
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