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2019药品管理法解读PPT
2019
年修订版《中华人民共和国
药品管理法
》
解读
答:
2019
年修订版《中华人民共和国
药品管理法
》(2019年12月1日起实施)培训
课件
蔡礼超2019.09.18前言QIANYAN全面贯彻落实“四个最严”,有效保障公众用药安全总结改革成果,全面系统修订。鼓励研制创新,保障供应可及。坚持全程管控,落实各方责任。严惩重处违法,落实处罚到人。备注:根据世界卫生组织的定义,...
2019
年新旧
药品管理法
详细对比与
解读
答:
黄底黑色字体的为对相关条例的
解读
专设第二章“药品研制和注册”、第三章“药品上市许可持有人”、第七章“药品上市后管理”、第九章“药品储备和供应”,调整“药品管理”“药品包装的管理”相应内容至其他章节。中华人民共和国
药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民...
中华人民共和国
药品管理法
(
2019
修订)
答:
第一章 总则第一条 为了加强
药品管理
,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者...
中华人民共和国
药品管理法
实施条例(
2019
修订)
答:
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国
药品管理法
》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
2019
版《
药品管理法
》对假药的规定
答:
法律客观:《中华人民共和国
药品管理法
》第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症...
2019
新
药品管理法
和2001旧药品管理法比较有哪些重要的变化?
答:
新
药品管理法
“严”字当头 新版药品管理法采取了“坚持线上线下相同标准、一体监管”的原则。对于网售药品的主体,要求必须首先是取得了许可证的实体企业,线下要有许可证,线上才能够卖药。药监部门对网络销售的处方药作了更严格的规定,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,...
2019
年修订的
药品管理法
第一责任人是
答:
该修订法第一责任人是药品上市许可持有人。根据新华网查询得知《
2019
年修订的
药品管理法
》第三十条第二款规定,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的药品生产者或者取得药品注册证书承担相应法律责任的药品研制机构。
药品管理法
最新版本是哪一年的
答:
2019
年是最新的。中华人民共和国
药品管理法
已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过,自2019年12月1日起施行。新修订的药品管理法全面实施药品上市许可持有人制度。2019年12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审...
2019
年修订的
药品管理法
构建的药品安全责任体系中第一责任人
答:
你是想问
2019
年修订的
药品管理法
构建的药品安全责任体系中第一责任人是谁吗?2019年修订的药品管理法构建的药品安全责任体系中第一责任人是药品上市许可持有人,《2019年修订的药品管理法》第三十条第二款规定,药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
药品管理法
最新版本是哪一年的
答:
2019
年的。根据查询中华人民共和国
药品管理法
显示。第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过了药品管理法,该版本修订于2019年12月1日。截止2023年9月21日。
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