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药品管理法2019修订版解读
中华人民共和国
药品管理法
(
2019修订
)
答:
第一章 总则第一条 为了加强
药品管理
,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者...
根据新版《
药品管理法
》,药品包括哪些?
答:
药品
包括中药、化学药和生物制品等。
2019
新
药品管理法
和2001旧药品管理法比较有哪些重要的变化?
答:
新版
药品管理法
采取了“坚持线上线下相同标准、一体监管”的原则。对于网售药品的主体,要求必须首先是取得了许可证的实体企业,线下要有许可证,线上才能够卖药。药监部门对网络销售的处方药作了更严格的规定,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方来源真实,保障...
药品管理法
于
2019
年几月份实行
答:
《中华人民共和国
药品管理法
》已由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于
2019
年8月26日
修订
通过,现予公布,自2019年12月1日起施行。中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督...
新版中华人民共和国
药品管理法
从什么时候开始实施
答:
新版中华人民共和国
药品管理法
实施时间是
2019
年12月1日。
修订
后的药品管理法共十二章155条。此次《中华人民共和国药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。药品管理应当以人民健康为中心,坚持...
新版
药品管理法
通过
答:
8月26日,一场第十三届全国人大常委会第十二次会议已经圆满结束,在会议上宣布,新版
药品管理法
通过了,并宣布出新版药品管理法正式实施的时间,将于
2019
年12月1日起施行。接下来一起来看看新版药品管理法的处罚条例。新药品管理法再次
修订
之初,在《草案》中就对未经许可生产经营药品的罚款的幅度加大;对...
中华人民共和国
药品管理法
是什么样的法律
答:
药品安全与人民群众的生命健康紧密相关。十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了新
修订
的《
药品管理法
》,对药品进行了更加严格的监管。该法自
2019
年12月1日起实施。新版《药品管理法》有很多的亮点,一起来看看吧。亮点一:网络售药线上线下相同标准,一体监管 新《药品管理法》坚持网络售药线上线下...
2019版
《
药品管理法
》对假药的规定
答:
法律客观:《中华人民共和国
药品管理法
》第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品; (三)变质的药品; (四)药品所标明的适应症...
新
修订
的《
药品管理法
》有哪些变动?
答:
修订
前的《
药品管理法
》对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。假药范围包括:所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。劣药范围...
...贯通药品上市许可持有人制度——新《
药品管理法
》详解之一
答:
第十三届全国人大常委会第十二次会议于
2019
年8月26日表决通过新
修订
的《中华人民共和国
药品管理法
》(以下称“《新法》”)。《新法》将于2019年12月1日起施行。作为国家鼓励创新、加快新药上市的重要改革措施之一,药品上市许可持有人制度将在全国范围内全面推行。 在药品上市许可持有人制度(MarketingAuthorization Holder...
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