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药品管理法解读
新
药品管理法解读
2021
答:
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条
药品管理
应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安...
新
药品管理法解读
答:
法律分析:为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体公众用药安全,维护人民身体健康和用药的和合法权益,保护和促进公众健康,特制定本法。在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守活动,适用本法。法律依据:《中华人民共和国
药品管理法
》 第二条 在中华...
新
药品管理法
117条
解读
答:
法律分析:新修订《
药品管理法
》全面加大对违法行为的处罚力度,专条规定,违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,旗帜鲜明地保持对药品安全犯罪行为的高压态势。提高了财产罚幅度。如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万...
中华人民共和国
药品管理法
释义及实用指南内容简介
答:
中华人民共和国的
药品管理法
,经过修订,于2001年2月28日由第九届全国人大常委会第二十次会议审议通过。这部法律对于药品这一关乎人民健康和生命安全的重要商品,具有深远的意义。自1985年7月1日实施以来,它在确保药品质量,保障公众用药安全,以及打击制售假劣药品方面起到了关键作用。随着政府机构改革和...
2019年修订版《中华人民共和国
药品管理法
》
解读
答:
一、《中华人民共和国
药品管理法
》修订历程•1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1984年9月20日中华人民共和国主席令第十八号公布,自1985年7月1日起施行。•2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订,自2001年12月1日起施行...
中华人民共和国
药品管理法
释义及实用指南目录
答:
第一部分,法律文本与修订说明,包括中华人民共和国主席令(第四十五号)发布的《中华人民共和国
药品管理法
》,以及关于修正案的草案说明、全国人大各委员会的审议意见和书面报告,这些都是理解法律变迁的重要文件。第二部分,深入解析了法律条文,提供了对《中华人民共和国药品管理法》各条款的详尽
解读
,帮助...
2019年新旧
药品管理法
详细对比与
解读
答:
黄底黑色字体的为对相关条例的
解读
专设第二章“药品研制和注册”、第三章“药品上市许可持有人”、第七章“药品上市后管理”、第九章“药品储备和供应”,调整“药品管理”“药品包装的管理”相应内容至其他章节。中华人民共和国
药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》已由中华人民共和国第十三届全国人民...
药品管理法
129条怎么解释?
答:
购进渠道不合法的,责令改正、没收购进的
药品
和违法所得,罚款货值金额2倍 —10倍;严重的罚款货值金额10倍—30倍,吊销证照;货值金额不足5万,按我5万计算,即最少罚款为10万。
生产销售的中药饮片不符合
药品
标准尚不影响安全性有效性的
答:
《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性认定指导意见》(以下称《意见》)
解读
如下:一、制定的必要性 新修订的《
药品管理法
》第一百一十七条第一款提高了生产销售劣药的处罚额度。同时,第二款又规定“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告...
2020版
药品
生产监督
管理
办法主要变化有
答:
二、 《办法》变化概述及修订亮点内容
解读
(一) 《办法》体例和框架内容的主要变化 《药品生产监督管理办法》于2014年8月5日颁布,之后于2017年11月17日进行了修订(“旧版《办法》”)。在新《
药品管理法
》颁布后,为了与之适应,国家药品监督管理局(“药监局”)分别于2019年9月30日、10月15日...
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