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药品申请抽样流程
药品抽样
原则及程序
答:
法律分析:
抽样原则:公正性原则抽样程序的一致性、秉公办事、不徇私情。合法性原则按计划或指示进行抽样,并出示证件
。代表性原则抽取的样品要有代表性,能够真实的反映其质量。针对性原则尽可能捕捉假劣药品。科学性原则取样方法、取样操作、贮运过程要科学合理。规范化原则抽样程序相对固定,减少随意性。法律...
食品检测机构
抽样
工作程序
答:
抽样人员只有将抽样工作流程的每一个环节都做到位,才能够保证程序的规范性。 一、抽样工作
流程抽样
工作不得预先通知被抽样单位,抽样人员不得少于2名。(一)出示证件,讲明来意,告知权益 抽样人员须主动向被抽样单位出示注明抽检内容的《食品安全抽样检验告知书》和有效身份证件,如工作证等,告知被抽样单位阅读通知书背面...
药品抽样
原则及程序
答:
当一批药品的包装件数(N)超过100件时,抽样单元数(n)按下式计算确定:n=根号398。为规范药品质量抽查检验工作,根据《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》(国药监药管〔2019〕34号)要求,国家药监局组织制定了《
药品抽样
原则及程序》以及《复验
申请
表》《复验申请回执》,现印发给...
食品
药品
监管部门如何进行网络食品
抽样
检验呢
答:
县级以上食品药品监督管理部门通过网络购买样品进行检验的,
应当按照相关规定填写抽样单,记录抽检样品的名称、类别以及数量,购买样品的人员以及付款账户、注册账号、收货地址、联系方式
,并留存相关票据。买样人员应当对网络购买样品包装等进行查验,对样品和备份样品分别封样,并采取拍照或者录像等手段记录拆封过...
药品
质量抽查检验管理办法
答:
该管理办法中明确了
药品
抽检的标准和程序,包括
抽样
对象的选择、抽样数量的确定、检验项目的确定、检验机构的认可等方面。对于被检药品不合格的情况,药品市场监管部门还应当进行后续处理,及时采取必要措施,确保存在风险的药品不流入市场,保护公众用药安全。同时,对于生产药品的企业,也要求其建立健全质量管理...
国家
药品
抽验以()抽验为主
答:
国家
药品
抽验的
流程
通常包括以下几个步骤:
抽样
:国家药品监督管理部门根据抽样计划,对市场上的药品进行抽样,并将样品送往检验机构进行检验。检验:检验机构对药品样品进行检验,包括药品的质量、安全性、有效性等方面的检验,以确保药品符合国家相关标准和规定。结果评价:检验机构对检验结果进行评价,根据检验...
药品
的质量必须具备几个条件
答:
应具备以下三个条件:抽样。 检验。 复验抽样 第九条 药品监督管理部门在开展
药品抽样
工作时,应由药品监督管理部门派出两名以上药品质量监督、检验人员完成。抽样人员必须接受过省级以上(含省级)药品监督部门组织的抽样知识和技能的培训,并保持相对稳定。第十条 抽样人员在执行抽样任务时,应当主动出示派遣单位出具的介绍...
口岸检查的
流程
答:
法律分析:1、受理:口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后,应当在2日内与进口单位联系,到规定的存货地点按照《进口
药品抽样
规定》进行现场抽样。2、核查原件:进口单位应当在抽样前,提供出厂检验报告书和原产地证明原件。3、现场核验:抽样启封前,应当与报验资料核对外包装,唛头号或合同编号...
怎么申报中药产品批号
答:
申报中药产品批号方法如下:(1)前置注册检验申请:
申请
人向申请人或生产企业所在地省级
药品
监督管理部门提出抽取样品申请。省局在收到申请后的5个工作日内按规定要求组织抽取3批样品并封签,同时出具
抽样
记录凭证。(2)上市申请受理时注册检验申请:申请人凭药品审评中心出具的注册检验通知书,在30个...
食品安全
抽样
检验管理办法
答:
(八)其他应当作为抽样检验工作重点的食品。第三章 抽 样第十四条 食品
药品
监督管理部门可以自行抽样或者委托具有法定资质的食品检验机构承担食品安全抽样工作。第十五条 食品检验机构应当建立食品抽样管理制度,明确岗位职责、
抽样流程
和工作纪律,加强对抽样人员的培训和指导,保证抽样工作质量。食品安全...
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