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实施批准文号的
实施批准文号
管理的中药材、中药饮片品种目录由( )制定
答:
【答案】:D 《药品管理法》规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品
批准文号
;但是,生产没有
实施批准文号
管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
实施批准文号
管理的中药饮片还必须注明什么
答:
法律分析:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,
实施批准文号
管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。法律依据:《中华人民共和国药品管理法...
《
实施批准文号
管理的中药饮片品种目录》。
答:
第一批
实施批准文号
管理的中药饮片品种目录 。
《
实施批准文号
管理的中药饮片品种目录》。
答:
根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批
实施批准文号
管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广,意义重大。经广泛调研分析,决定将急需加强管理的品种及科研基础较好的品种列入...
在我国还没有
实施
药品生产
批准文号
管理的药品有什么和什么
答:
在我国还没有
实施
药品生产
批准文号
管理的药品有中药材和中药饮片。同一个生产企业生产的,没有和原产品有明显的、且经申报审批批准的剂型、功能主治、产品成分区别,批准文号就是一个。不同生产企业生产的,无论相同还是不同,批准文号都不一样,药品批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的,须经...
中华人民共和国药品管理法
实施
办法第五章 药品的
批准文号
答:
中华人民共和国药品管理法
实施
办法第五章涉及药品的
批准文号
管理,具体规定如下:第二十二条中,生产全新的药品,生产单位需向国务院卫生行政部门提出申请,经过审核后获得批准文号。然而,生产中药饮片的申请流程有所不同,不适用此规定。对于已有国家标准或地方标准的药品,生产单位应向相应省、自治区、直辖...
最新的实行
批准文号
管理的中药饮片品种有哪些
答:
目前已
实施的
16种;实际15种。【人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉 水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜】
请问各位大侠,没有
实施批准文号
管理的中药材和中药饮片比较详细的目录...
答:
国家药品监督管理局对中药材、中药饮片逐步
实施批准文号
管理。 第三条 国家药品监督管理局主管全国中药材、中药饮片的注册管理工作,负责对中药材、中药饮片生产的审批。省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托,对中药材、中药饮片注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。 第四条 申请中...
中华人民共和国药品管理法
实施
条例,规定,药品
批准文号的
有效期
答:
5年。中华人民共和国药品管理法
实施
条例规定药品
批准文号的
有效期是5年。《中华人民共和国药品管理法实施条例》是根据《中华人民共和国药品管理法》,制定的实施条例。2002年8月4日颁布中华人民共和国国务院令第360号,公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。
中药饮片标准将在全国范围内统一
答:
随着2010年版药典的实施,中药饮片标准将在全国范围内统一,与此同时,对中药饮片、中药材
实施批准文号
管理的进程也进一步加快!到目前为止,我国已有部分企业申报个别中药材品种并取得了批准文号,如青黛等。对于此类品种如何监管,业界存在两种观点:一种意见认为,凡是能在国家食品药品监管局数据库查到有...
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