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实施批准文号的
《中华人民共和国药品管理法》
答:
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有
实施批准文号
管理的中药材除外。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不...
什么是施工设计
批准文号
答:
是指计划管理部门对《项目建议书》或《预可行性研究报告》以文件形式进行同意建设的批复,因此立项
批文
是对项目建议书的批复。特指建设项目已经获得政府投资计划主管机关的行政许可(原称立项批文),可以进入项目
实施
阶段。立项前的工作一般称为项目前期(主要包括项目规划、可行性研究、初步设计等),立项后...
医疗机构制剂
批准文号的
格式是什么?
答:
第九条申请制剂所用的化学原料药及
实施批准文号
管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。...
中华人民共和国药品管理法
实施
条例,规定,药品
批准文号的
有效期
答:
5年。中华人民共和国药品管理法
实施
条例规定药品
批准文号的
有效期是5年。《中华人民共和国药品管理法实施条例》是根据《中华人民共和国药品管理法》,制定的实施条例。2002年8月4日颁布中华人民共和国国务院令第360号,公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。
批准文号
是什么
答:
【法律分析】:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品
批准文号
。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未
实施
审批管理的...
中药材入库验收时取样原则有哪些
答:
每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,
实施批准文号
管理的中药饮片还应注明药品批准文号; ⑤ 验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关...
中华人民共和国药品管理法
实施
条例
答:
在经营方面,开办药品批发企业需经过类似的审批流程,按照国务院规定的设置标准进行。药品经营企业必须持有相应的《药品经营许可证》,并遵守委托生产的规定,如疫苗和血液制品等特殊药品不得委托生产。原料药的使用规定严格,必须有国家药品监督管理部门的批准文件,而未
实施批准文号
管理的中药材、中药饮片除外。
中华人民共和国药品管理法
实施
办法第五章 药品的
批准文号
答:
中华人民共和国药品管理法
实施
办法第五章涉及药品的
批准文号
管理,具体规定如下:第二十二条中,生产全新的药品,生产单位需向国务院卫生行政部门提出申请,经过审核后获得批准文号。然而,生产中药饮片的申请流程有所不同,不适用此规定。对于已有国家标准或地方标准的药品,生产单位应向相应省、自治区、直辖...
关于中药配方颗粒管理的说法,正确的是
答:
【答案】:C 本题考查中药配方颗粒的管理要求、医疗机构中药制剂管理、药品零售企业不得经营的药品种类。中药配方颗粒品种实施备案管理,不
实施批准文号
管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。A选项说法错误。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。也...
药监对诊所的检查权限
答:
第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有
实施批准文号
管理的中药材除外。第八十条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的...
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