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批准文号的规定
批准文号
是什么
答:
第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
标签、说明书中的文字应当清晰
,生产日期、...
兽药产品
批准文号
管理办法(2022修订)
答:
农业农村部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审
,并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的,核发兽药产品批准文号,批准标签和说明书;不符合规定的,书面通知申请人,并说明理由。申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,但新兽...
兽药产品
批准文号
管理办法
答:
农业部自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查。
审查合格的,核发产品批准文号
,公布标签和说明书;不合格的,书面通知申请人,并说明理由。
药品
批号
管理制度
答:
未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
。法律依据:
《麻醉药品和精神药品管理条例》 第十七条
定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、医学教育网搜集|整理伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组...
什么是药品
批号
和药品
批准文号
?
答:
药品生产批号是指用于识别“批”的一组数字或字母加数字
,用以追溯和审查该批药品的生产历史,常采用生产流水号或生产日期表示。药品批准文号简单的说就是药品的“身份证”,具体来说,它是国家药品监督管理部门审查并发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产...
饲料添加剂产品
批准文号
管理办法(2022修订)
答:
×:核发产品
批准文号
省、自治区、直辖市的简称 (×××):年份 ×××:前三位表示本辖区企业的固定编号,后三位表示该产品获得的产品批准文号序号。第十条 饲料添加剂产品质量复核检测收费,按照国家有关
规定
执行。第十一条 有下列情形之一的,应当重新办理产品批准文号:(一)产品主成分指标改变...
饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品
批准文号
管理办法
答:
有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法
的规定
重新申请,经审查符合规定的,核发正式
批准文号
。第八条 饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号有效期为五年。有效期满需继续生产的,企业应当在有效期满前六个月内按照本办法的规定重新办理审批手续。第九条 饲料添加剂产品批准...
药品管理法
规定
特定情况下可以无
批准文号
生产的药品范围
答:
法律分析:药品管理法
规定
特定情况下可以无批准文号生产药品的范围包括中成药、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品、中药饮片、中药材。未执行批准文号管理的中药饮片、中药材属可以无
批准文号的
药品,其余所有药品均执行批准文号管理。现在我国只有极少品种名贵中药饮片、中药材执行批准文号管理,如血竭,绝...
药品的
批准文号的
有效期为
答:
根据《药品管理法实施条例》该有效期为5年。根据《药品管理法实施条例》第十七条规定:《药品经营许可证》有效期为5年。期满需要继续经营的,持证企业应在许可证期满前6个月,按照国务院药品监督管理部门
的规定
申请换发《药品经营许可证》。
中华人民共和国药品管理法实施条例,
规定
,药品
批准文号的
有效期
答:
5年。中华人民共和国药品管理法实施条例
规定
药品
批准文号的
有效期是5年。《中华人民共和国药品管理法实施条例》是根据《中华人民共和国药品管理法》,制定的实施条例。2002年8月4日颁布中华人民共和国国务院令第360号,公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。
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