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制药厂上级监管部门
制药
和医疗器械企业归哪个
部门
管?是食品药品
监督管理
局,还是卫生局...
答:
纠正下楼上的,
是食品药品监督管理局
。制药归注册处管,器械归器械处。另,根据国家大部制整合规划,药监局已被归入卫生部(国家药监局局长同时也是卫生部副部长);因此各省大多也进行了整合,在卫生厅下属设立了药政处协助管理药品招标采购等事务;仅个别省份特例暂不合并保持独立,如福建省等。
生物
制药
行业的主管
部门
是哪里,有哪些行业协会,热门网站?
答:
国家食品药品
监督管理
局、省级食品药品监督管理局,执业药师协会
国家商务部
是否
监管制药厂
企业
答:
是。
国家商务部是监管制药厂企业
,该部门负责拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策,起草国内外贸易、外商投资、对外援助、对外投资和对外经济合作的法律法规草案及制定部门规章。
国家药监局网站
答:
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品
监督管理
的法律法规草案,拟订政策规划,制定
部门
规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性...
药品不良反应报告和监测管理办法
答:
药品生产企业(包括进口药品的境外
制药
厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品
监督管理部门
主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有...
新华
制药
受什么
部门监管
答:
新华
制药
不是是央企,是省管企业。新华制药不属于事业单位。事业单位相对于企业单位而言,它们不以盈利为目的,是一些国家机构的分支。一般是以增进社会福利,满足社会文化、教育、科学、卫生等方面需要,提供各种社会服务为直接目的的社会组织。自2014年7月1日起施行国务院公布的《事业单位人事管理条例》。条...
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
早期
制药
企业和
监管部门
对药品安全性的监管是一种什么样的状态_百度...
答:
1、没有完善的药品审批体系。早期缺乏现代药品审批体系,没有统一的规范和标准。一些药品甚至可以通过简单的申报流程就能够上市销售。2、药品质量控制不严格。
制药
企业对药品的质量控制水平相对较低,存在生产工艺简陋、原材料使用不规范等问题。
监管部门
也缺少有效的检查手段和技术手段,无法全面保证药品的质量...
什么是GMP认证?
答:
GMP认证是全面质量管理在
制药
行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
复盛公药业是正规厂家吗
答:
该厂家是正规的。根据爱企查查询得知,复盛公药业是经过国家药品
监管部门
认证的正规
制药厂家
,拥有严格的质量控制体系和药品生产标准。该厂家生产的药品经过临床试验和审批,符合国家药品法规和标准,为患者提供安全、有效的治疗药物。因此,复盛公药业是值得信赖的药品生产厂家。
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