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代办一类医疗器械生产
如何办理
医疗器械
经营许可证?
答:
说明:除要求3.5的材料外,增加:⑥
生产
(供应)商培训证明。3.6.3从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的
医疗器械
经营人员中,应当配备具有相关专业(相关专业指基础医学、临床医学、医学技术、护理学、医疗器械、听力学等专业)或者职业资格的人员。说明:除要求3.5的材料外,增加:⑥零售企业的验...
三类
医疗器械
经营许可证办理需要什么材料,谁能
代办
答:
需要以下资料:根据《医疗器械注册管理办法》第九条 第
一类医疗器械
产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、
生产
有关的质量管理体系文件;...
怎么办理隐形眼镜
医疗器械
经营许可证
答:
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第
一类医疗器械
经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理...
你好我是
医疗器械
公司委托代理服务公司进行某区域的经营与管理是否可以...
答:
明确一下你自己的身份。委托代理服务公司。你是经销商?注册
代办
?还是经管托管?不同公司的要求与应对不同。作为经销商,需要委托单位至少具有产品注册证书、
生产
许可证或经营许可证之一。如果是低类别产品,例如
一类
不需要经营许可证也可以销售。作为注册代办,你可以帮他办理这些证书。自己办不了的我们可以...
注册公司的经营范围是,消毒液,卫生用品,
一类医疗器械
,消毒粉等销售,去...
答:
需要办理《
医疗器械
经营企业许可证》。依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局主管全国《...
三类
医疗器械
许可证注册需提交那些材料?
答:
答:经营
一类医疗器械
不用办证,只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“
医疗器械生产
经营许可备案信息...
三类
医疗器械代办
费用
答:
第三方库房,也可托管办理,专业办理。
医疗器械
经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收,你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证,费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要
生产
设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明...
非
医疗器械生产
企业可否申请注册医疗器械产品
答:
不可,如果想生产医疗器械,必须先办理
医疗器械生产
许可证,再进行产品注册,第
一类
的不需办理生产企业许可证,只需到省局备案,但必须办理产品注册证。
三类
医疗器械代办
为什么那么贵
答:
三类
医疗器械代办
费用高的原因如下:1、代办机构专业知识和经验,耗费时间和精力。2、代办机构收费标准因不同而异,有些会乱收费或假冒伪劣。3、相关部门和相关行业协会对医疗器械的监管要求和标准越来越严格,这也导致了代办费用的上涨。
资质
代办
:双手奉上史上最强公司注册经营范围
答:
医疗器械销售、
生产
(
一类医疗器械
除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局)图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局)音像制品销售(区文化管理所)酒类批发(区酒类专卖局)食品(区卫生局)医疗结构设立(区卫生局)烟销售(烟草专卖局)餐饮(区环保局、区卫生局、区消防处)旅馆、客房(区公安局、区...
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