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代办一类医疗器械生产
...现在想申请二类
医疗器械生产
许可证,怎样办理呢(需要准备什么资料...
答:
P.S. 三类
医疗器械
许可证的要求是从2009年3月份SFDA开始的,很多人还不知道。顺便说一下,那些医疗工作站都是属于三类医疗器械许可证的范畴。为了竞争的需要,建议你把二类的也申请三类,可以提高门槛。有不少医疗器械注册公司都可以
代办
,但是缺乏经验。有GE、东软、Simens等医疗软件注册经验的几家公司都...
广告法规规定
医疗器械
广告语规定
答:
第六条 医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的
医疗器械生产
企业或者医疗器械经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。 申请人可以委托
代办
人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。代办人应当熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。第七条 申请医疗器械广告批准文号,应当...
现在注册
医疗器械
经营公司,如果不找
代办
公司自己办理的话,注册资金如何...
答:
不需要,只要在经营期限内存入就可以。比如说你经营期限10年,你可以2025年的今天之前存入就可以
深圳二类
医疗器械代办
,真实备案,永久使用,当天下证?
答:
6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7. 经营设施、设备目录;8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9. 经办人授权证明。(1)怎么区分是否为“二类医疗器械”1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为
一类医疗器械
...
投标人须具有《
医疗器械
经营许可证》为 *** 采购法中哪一条规定_百度知...
答:
4.2 采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》,且具有有效的《
医疗器械生产
企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。 4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品
生产制造
认可表,同时该产品必须是在供方《医疗器械...
我想找人
代办
一个二类
医疗器械
经营许可证
答:
根据:《
医疗器械
经营监督管理办法》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出...
办理三类
医疗器械
经营许可证需要什么材料??
答:
行政许可条件:1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《
医疗器械
监督管理条例》第40条规定的情形; 2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,...
二类
医疗器械
经营需要哪些条件
答:
得在其它
医疗器械生产
、经营企业单位(以许可证持证情况来划分)兼职。Ⅴ兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构;有指定的部门负责人和专职的质量管理人员。⑦拟办企业的技术培训和售后服务人员的学历或职称证件 (复印件)、身份证与相关培训证书(复印件);要求:Ⅰ承担技术培训和售后服务人员应具有...
二类
医疗器械
资质备案,是不是在当地办理的营业执照
答:
两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件, 然后因为是
医疗器械
特殊行业需要进行备案登记的.从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:1.营业执照和组织机构代码证复印件.2.法定代表人、企业负责人、质量...
工商注册深圳公司
代办
二类
医疗器械
备案需要提供场地吗
答:
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类
医疗器械
经营备案凭证即可)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足,没关系,找精益求精)3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们)4.经营范围、...
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