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三类医疗器械需要几个人
注册二
三类医疗器械
经营公司,最少
需要几个
员工?
答:
\x0d\x0a2、经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个(含5个)类别以上的
,应设置质量管理机构(至少有3人组成)。经营2类医疗器械5个类别以下的,可配备专职质量管理人员(以下简称质管员),负责企业质量管理工作。\x0d\x0a3、企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
新开办的第
三类医疗器械
,人员必须配备
几个
?该怎么开展培训?
答:
新开办的第三类医疗器械,
人员必须配备三个以下
,如果想要开展培训的话,是可以学习专业的知识,以及每次进来新的医疗器材的话,都要叫员工详细了解就可以了
办理
三类医疗器械
经营许可证
需要
哪些人员
答:
1、要有八名大专或以上的医药或相关专业的人员
。 2、企业负责人和质量管理人要本科及医科专业。 3、要有足够的办公面积(80平方米)及仓库面积(40平方米)。 以上是最基本的。 看你选择的器械种类,有的还要: 1、质量管理人需主任医师职称。 2、仓库面积要有200平方米。 具体最好参照当地的申请...
医疗器械三类
证要求
答:
医疗器械三类证要求有:1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员
)的备案并且持有证书;3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许...
第
三类医疗器械
生产企业
需要几个
内审员
答:
《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法规要求第三类医疗器械生产企业需要
至少两名内审员
。
办理
三类医疗器械
经营许可证都
需要
什么资料
答:
(一)办公场地和仓库
需要
在同一个区域 (二)办理时间,一个月左右 (三)普通的
三类医疗器材
公司,质量负责人必须是医学专业毕业三年,而且一定要大专及以上学历,其他员工可以是中专或者高中。但是还要看客户的范围:1、如果有植入材料的范围售后有一个也要大专医学专业的。2、诊断试剂
必须要
有两个医学...
我想注册一家二、
三类
的
医疗器械
公司,前期就自己一
个人
做,暂时不打算租...
答:
至少也
要
三
个人
吧,法人代表、企业负责人和质量管理人 还有,你最起码也得招一个文员吧,财务和办公室兼职一下。国家现在对
医疗器械
这块要求挺严的,对经营面积,质量管理人素质要求,仓库面积、质量管理体系等都有严格的规定,建议你好好看看相关法律法规,尤其是医疗器械经营许可证管理办法。
我想申请
三类医疗器械
资质 我公司就一个产品属于三类 而且是要求最低的...
答:
不可以,只有负责人,原材料和成品都是他来检验,那没有人复核了。是
需要
三
个人
的,
三类医疗器械
6840办理要求
答:
2.库房的实际使用面积必须够 60平方米的常温库及20立方米的冷库,有的区域必须达到80平方米的常温库,里面含有20立方米的冷库。3.对企业的质量负责人(主管检验师)应当具备
医疗器械
相关(医学检验学、 检验) 大专以上学历或者中级以上技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。4.单位要...
注册一个经贸公司主要销售二
三类医疗器械
的,请问对质量管理人员和售后...
答:
第一章 机构与人员 第一条
医疗器械
经营企业经营3个以上类别医疗器械的或经营《国家重点监管医疗器械目录》中一次性使用无菌医疗器械的或植入类医疗器械的应设质量管理机构,下设质量管理部门或质量员和质量验收部门或验收员。经营范围为各类医疗器械的企业应在质量管理机构下设质量管理组和质量验收组。...
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