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三类医疗器械需要几个人
经营一类二类和
三类医疗器械需要
什么证照?
答:
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第
三类医疗器械
是具有较高风险,
需要
采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
办理
医疗器械
经营许可证,想把所有二类和
三类
都一次性申请下来可不可以啊...
答:
可以,不麻烦,一次申请比多次申请
要
省事,但是资料一定要全
三类医疗器械
许可证可以经营一类,二类医疗器械吗
答:
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证 第
三类医疗器械
是具有较高风险,
需要
采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可...
三类医疗器械
经营许可证场地要求
答:
2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第
三类医疗器械
经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表、...
...小的医疗器械贸易公司,主要经营
三类医疗器械
,
需要
哪些手续,新人一枚...
答:
三类医疗器械
是医疗器械行业的最高标准,
需要
通过国家局GMP认证,在此之前,你需要做的事情还很多,以下我简短的列下,希望对你有帮助。新厂建立的程序:市场调查→立项→项目计划书→选址→设计→建成→评价→验收→使用。立项:立项前的工作一般称为项目前期(主要包括项目规划、可行性研究、初步设计等)...
医疗器械
一类二类
三类
的区别
答:
2、二类医疗器械的风险程度:第二类医疗器械是具有中度风险,
需要
严格控制管理。3、一类医疗器械的风险程度:第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理。生产注意事项:生产第二类、第
三类医疗器械
,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。三类...
医疗器械
里的质量负责人有什么要求
答:
第十一条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。第
三类医疗器械
经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业...
注册一个代理
三类
植入材料的
医疗器械
公司
需要
办理哪些手续?需要...
答:
一般是先办卫生许可证,大概时间是一个月到一个半月。办完卫生许可证后才能办营业执照。
三类医疗器械
经营许可证场地要求
答:
1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第
三类医疗器械
经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需...
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是什么?
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
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