中国的生物工程事业始于20世纪初。
1919年成立了中央防疫处，这是中国第一所生物工程研究所，规模很小，只有牛痘苗和狂犬病疫苗，几种死菌疫苗、类毒素和血清都是粗制品。
中华人民共和国成立后，先后在北京、上海、武汉、成都、长春和兰州成立了生物制品研究所，建立了中央（现为中国）生物制品检定所，它执行国家对生物制品质量控制、监督，发放菌毒种和标准品。
后来，在昆明设立中国医学科学院医学生物学研究所，生产研究脊髓灰质炎疫苗。
生物制品现已有庞大的生产研究队伍，成为免疫学应用研究和计划免疫科学技术指导中心。
汤飞凡1957年证明沙眼病原体非病毒，他对中国生物制品事业有很大贡献。
在控制和消灭传染病方面，接种预防生物制品效果显著，在公共卫生措施方面收益最佳，这不仅是一个国家或地区，而且是世界性的措施。
世界卫生组织(WHO)1966年发表宣言，提出10年内全球消灭天花，1980年正式宣布天花在地球上被消灭。
1978年 WHO又作出扩大免疫规划(EPI)，目的是对全球儿童实施免疫。
EPI是用四种疫苗预防六种疾病，即卡介苗预防结核病；麻疹活疫苗预防麻疹；脊髓灰质炎疫苗预防脊髓灰质炎；百白破三联预防百日咳、白喉和破伤风，有计划地从儿童开始，使世界儿童都得到免疫。
1981年，中国响应WHO的号召，实行计划免疫，按要求用国产四种疫苗预防六种疾病。
1988年以省为单位达到了85%的疫苗接种覆盖率。
1990年以县为单位，儿童达到85%的接种覆盖率。
诊断制剂品种的增多和方法的改进，促进了试验诊断水平的提高；现已应用到血清流行病学以及疾病的监测。
中国生产血液制剂已有30多年的历史，品种在逐年增加。
随着微生物学、免疫学和分子生物及其他学科的发展，研究生物工程已改变了传统概念。
对微生物结构、生长繁殖、传染基因等，也从分子水平去分析，现已能识别蛋白质中的抗原决定簇，并可分离提取，进而可人工合成多肽疫苗。
对微生物的遗传基因已有了进一步认识，可以用人工方法进行基因重组，将所需抗原基因重组到无害而易于培养的微生物中，改造其遗传特征，在培养过程中产生所需的抗原，这就是所谓基因工程，由此可研制一些新的疫苗。
70年代后期，杂交瘤技术兴起，用传代的瘤细胞与可以产生抗体的脾细胞杂交，可以得到一种既可传代又可分泌抗体的杂交瘤细胞，所产生的抗体称为单克隆抗体，这一技术属于细胞工程。
这些单克隆抗体可广泛应用于诊断试剂，有的也可用于治疗。
科学的突飞猛进，使生物制品不再单纯限于预防、治疗和诊断传染病，而扩展到非传染病领域，如心血管疾病、肿瘤等，甚至突破了免疫制品的范畴。
（bioengineering；bion）
1994年曾邦哲提出系统生物工程（中科院Zeng BJ）的概念，基于系统生物学的生物工程技术（包括合成生物学开发细胞计算机、生物反应器与生物能源技术等）成为了21世纪的前沿技术。
生物工程包括五大工程，即遗传工程(基因工程）、细胞工程、微生物工程(发酵工程）、酶工程(生化工程）和生物反应器工程。
在这五大领域中，前两者作用是将常规菌（或动植物细胞株）作为特定遗传物质受体，使它们获得外来基因，成为能表达超远缘性状的新物种——“工程菌”或“工程细胞株”。
后三者的作用则是这一有巨大潜在价值的新物种创造良好的生长与繁殖条件，进行大规模的培养，以充分发挥其内在潜力，为人们提供巨大的经济效益和社会效益。
生物工程的应用领域非常广泛，包括农业、工业、医学、药物学、能源、环保、冶金、化工原料、动植物、净化等。
它必将对人类社会的政治、经济、军事和生活等方面产生巨大的影响，为世界面临的资源、环境和人类健康等问题的解决提供美好的前景。
2012年12月28日，早老素同源蛋白PSH的晶体结构。
2015年10月3日,DNA中有最强防疫力的尿蛋白，尿蛋白+1，尿蛋白+2，尿蛋白+3，DNA methylation patterns and epigeic memory，Precious conch 等应用案例写入脱氧核核糖酸，卫生防疫等医学卫生领域。