药品GSP质检员的职责是什么

我们公司是一个药品批发的企业,主要针对于医院和药店。我负责质检。也是针对于GSP认证。请问我日常应该着重做哪些呢?请回答相信些。

日常记录(进销存)

培训(每年最少一次)

考核(管理制度,质量方针,近乎质量评审等)

档案收集整理(首营,客户资质)

信息收集整理(不良反应,投诉等)

库房管理(分区,验收养护室)
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第1个回答  2015-09-15
1)关切执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
2)在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输、销售等环节做好质量指导与监督管理,对药品质量行使质量否决权。
3)起草企业药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。
4)负责首营企业和首映品种的合法性和质量审核。
5)负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
6)负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的查询、处理及报告。
7)负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
8)负责质量不合格药品的审核与确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
9)收集和分析药品质量信息。
10)协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
11)收集由本企业售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的报告。
总之要完全按照国家的法律法规和GSP或GMP的要求进行经营活动
第2个回答  2011-11-03
一、 负责公司关于药品管理文件的督促执行,定期对各部门执行GSP情况进行检查,对存在问题做好记录并提出改进措施。
二、 协助质管部负责人定期召开药品质量分析会。
三、 负责建立药品质量档案。
四、 负责对采购单进行审核,剔出超经营范围的品种。
五、 协助质管部负责人组织首营企业或首营品种的审核。
六、 负责处理药品质量查询,对用户反映的药品质量问题填写药品质量查询记录,及时解决并给予答复、上报。
七、 负责药品质量信息管理。
八、 负责质量不合格药品报损前的审核,并督促其处理过程与结果。
九、 负责退回药品的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。
十、 参与GSP自检,并提出整改方案。
十一、 负责对验收员计量工作的指导和检查。
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