“药监械(准)”字和“食药监械(准)字”,有什么区别?

在国家食品药品监督管理局查询医疗器械的批准文号发现,有的有”食“字,有的没有。如”京药监械(准)字XXXX第XXXX号“和”浙食药监械(准)字XXXX第XXXX号“。差一个”食“字,是否国家认可的功效就不一样呢?

没有区别。

二者只是名称不一样,实质内容没什么变化,都是医疗器械。

这是医疗器械产品注册证号,注册证号一般是国食药监械,二类医疗器械由当地省政府批准,有些地方原来叫做药品监督管理局,所以产品注册证号就是药监械,09年食品安全法公布后,各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局,注册证号就变成了食药监械。


扩展资料

药械字格式

注册号的编排方式为:×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。

其中×1 为注册审批部门所在地的简称:

境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;

境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;

境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称)。

参考资料

百度百科--药械字

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第1个回答  推荐于2017-09-11
这是医疗器械产品注册证号,其中3类医疗器械和港澳台,还有进口医疗器械是国家局批准的。注册证号一般是国食药监械*****
二类医疗器械由当地省政府批准,不过有些地方原来叫做药品监督管理局,所以产品注册证号就是药监械****,09年食品安全法公布后,各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局,注册证号就变成了食药监械******
这里只是名称不一样,实质内容没什么变化,都是医疗器械,别想太多了....追问

我查一个叫静迈舒的静脉曲张袜,批号是【京药监械(准)字2009第2641137号】,还有一个是【辽食药监械(准)字2007第2660011号】,这又是咋回事?比它晚的有“食”字,比它早的怎么也有?要说药品监督管理局与食品监督管理局合并,应该是北京最早吧?

追答

各地合并时间不一样的,还有名字也不一样。叫什么名字一般都是省里定的,各个省不统一。反正这一块乱得很。
还有的地方是卫生局跟药监局合并的,那就更复杂了。
比如在安徽,省药监局和卫生厅是分开的,然后合肥市里的卫生局和药监局合并了,然后下面地级市比如阜阳市又分开了,在下面的区里卫生局和药监局又合并,你就凑合着看吧,知道代表的含义一样就行了,不用分那么清楚.......

本回答被提问者采纳
第2个回答  2011-09-23
没区别,原来不叫食品药品监督管理局,只叫做药品监督管理局,所以后来注册的都加了一个:叫食药监械追问

从什么时候?

第3个回答  2012-05-08
这都是医疗器械吗 那膏药什么的也是医疗器械吗
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