生长激素比活性的标准值是多少？

Question

如题所述

Answer 1

目前,生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg),中国国家标准为2.5(IU/mg)。进行生长激素比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。通常情况下生长激素比活性高低说明产品的纯度、质量高低以及药品的疗效。目前市面上的生长激素品牌中，使用较多的是安苏萌和赛增，效果都比较好。比活性是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标，安苏萌粉剂和水剂都达到了3.0的比活性，而赛增只有水剂达到了3.0的比活性；

Answer 2

生长激素作为一种生物制剂。比活性是衡量生物制剂药品品质和生产工艺的重要指标之一。中国食品药品检测院院长王军志（博士生导师）主编的《生物技术药物研究开发和质量控制》中指出：“比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。”“进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。”所以生长激素的比活性高说明产品的生产工艺更先进、品质更优。目前，生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg)，中国国家标准为2.5(IU/mg)。安苏萌基本上都能达到3.0的比活性 赛增只有水剂可以达到 粉剂部分能达到。而且赛增的是添加防腐剂的，水剂是没有的。

Answer 3

比活是每毫克蛋白质的生物学活性单位，生长激素比活性越高，疗效越好。水剂比起粉剂来说比活性高，效果更好。比活性就是测量生长激素的标准。
生长激素中的“比活性”是活性(IU)与质量(mg)的比值，是用来判定生长激素计量规格的属性因素之一。比活性越高代表着生物药品的质量和疗效就越好。
安苏萌的粉剂是比活性达到3.0的，比活性就是每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。安苏萌是国内比活性最高的。
关于生物药品的比活性不要听很多的宣传，最权威要看药品说明书！
比活性是怎么计算的？
计算很简单：规格中的单位数除以毫克数，即可得出比活性的值。
比如：以国内主要重组人生长激素产品为例
安苏萌（注射用重组人生长激素）；剂型：冻干粉；规格：4.5IU/1.5mg；比活性=4.5÷1.5=3.0