械字号一类二类三类区别

Question

如题所述

Answer 1

械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。

第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

械字号产品第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号产品的优势

1、生产标准优势

械字号产品是以制药的态度和标准生产，医药级安全监测，采用无菌净化车间及医疗级原料生产，也因为审批更为严格，械字号化妆品具备很高的医用价值。另外，械字号化妆品产品，配方精简有效，没有添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，品质更有保障。

2、销售渠道优势

可在药店和医院销售，并且可作为非处方药开出。

3、产品功效优势

比起普通化妆品的高调华丽的宣传，械字号产品对功效划分精准，功效明确，针对性强主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。