体外诊断试剂盒中质控品是怎么来的，为什么质控品的浓度是一个范围

Question

如题所述

Answer 1

体外诊断试剂盒中的质控品，应该是已知浓度的同被检测样本同源的组份，其作用是用来校正并验证实验结果的准确程度的，
由于不同的操作者和试验次数均有所误差，因此质控品的浓度一般是在其真实值（靶值）±1.96SD，或者95%的置信区间，作为可信的范围。落在其检测范围内的检测结果应视为该次试验结果有效。