外国明星代言医疗器械能进口吗?

外国明星代言医疗器械能进口吗?

医疗器械进口需要取得进口医疗器械注册证,与谁代言没有关系,只需要符合中国的医疗器械注册要求。具体的主要程序和要求按照《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械监督管理条例》执行。追问

9月1号开始新广告法,国内明星代言的医疗器械禁止销售。或明星近日代言,医疗器械和药品,广告。这样我进口韩国明星代言的医疗器械产品美瞳。在国内销售不成问题吗?

9月1号开始新广告法,国内明星代言的医疗器械禁止销售。或明星近日代言,医疗器械和药品,广告。这样我进口韩国明星代言的医疗器械产品美瞳。在国内销售不成问题吗?

追答

国内的法律管不到韩国去,在我国禁止明星代言药品和医疗器械。但是在韩国不禁止,你进口韩国的医疗器械只要符合中国的法律要求就行了,在韩国如何没人管。但是如果韩国的明星在中国做医疗器械的广告也是不允许。在我国医疗器械的广告需要经过药监局审批。
《广告法》第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
《广告法》第十六条医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:
(一)表示功效、安全性的断言或者保证;
(二)说明治愈率或者有效率;
(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;
(四)利用广告代言人作推荐、证明;
(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。
药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致,并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

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