gmp从几方面规范药厂

如题所述

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第1个回答 2012-03-09

问题太大了，你可以到一些知论坛，如药智论坛上去查一下资料

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gmp标准是什么答：GMP （药品生产质量管理规范） GMP，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...

药厂里的GMP和GSP都是什么意思答：1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经...

对药厂实施GMP的认识答：GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关...

药厂里的GMP和GSP都是什么意思?有什么区别吗答：2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。3、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《...

药厂GMP是为什么?答：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,...

请举例说明gmp在车间的应用答：根据GMP 适用於药厂，食品厂等等对环境要求极高的行业，在车间的应用以五个面向分别应用;1.人员:包括进出车间管制，穿着洁净衣护具及冲洗要求，还有定期体检;2.机械设备:包括定期点检，TPM 和不定期抽查和压力测试;3.材料:从供应商审批和来源认证，进料抽查和公开评比;4.作业方法:奉行并符合与行业专业...

中国的GMP管理如何答：中国的GMP管理中国的GMP（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的.GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件.制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证...

GMP的主要内容是什么答：(1)从GMP适用范围来看，现行的GMP可分为三类：①具有国际性质的GMP。如WHO的GMP，北欧七国自由贸易联盟制定的PIC-GMP（PIC为Pharmaceutical Inspection Convention即药品生产检查互相承认公约),东南亚国家联盟的GMP等。②国家权力机构颁布的GMP。如中华人民共和国卫生部及后来的国家药品监督管理局、美国FDA、...

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