简述高效液相色谱在药物分析中的作用。

Question

如题所述

Answer 1

【答案】：答案：1．在鉴别中的应用：在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别。如《中国药典》收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。头孢拉定、头孢噻吩钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。
2．在杂质检查中的应用：HPLC分离效能高，灵敏，在药物的杂质检查中应用广泛。主要用于药物中有关物质的检查。“有关物质”是指药物中存在的合成原料、中间体、副产物、降解产物等物质，这些物质的结构和性质与药物相似，含量很低，只有采用色谱的方法才能将其分离并检测。若杂质是已知的，又有杂质的对照品，可用杂质对照品做对照进行检查;若杂质是未知的，可以采用主成分自身对照法或峰面积归一化法进行检查。
3．在含量测定中的应用：用高效液相色谱法测定含量可以消除药物中的杂质，制剂中的附加剂及共存的药物对测定的干扰。中药材及其制剂组成复杂，其中不少有效成分的含量测定也越来越多地采用了高效液相色谱法。
4．高效液相色谱在药物残留测定上的应用：由于高效液相色谱能够对含量复杂组分进行定量分析，故被广泛用于药物残留的测定。
5．在添加违禁药物检查中的应用：近年来，食品、药品、保健品以及动物饲料等各方面频频出现非法添加违禁药物的事件，这类成分往往对患者造成病情不受控制、药物中毒等不良反应，严重者甚至威胁到患者生命。高效液相色谱法对添加违禁药物的日常检验工作提供了有力的技术支持。