生产批文是什么?

如题所述

第1个回答  2022-09-30
问题一:什么是批文 在中国,做什么事都要有领导点头,想做个什么项目,也要有有关部门批准,所以,“对一项申请进行批准的文件”就是批文。
比如,你想办个“网吧”,就有文化部门,工商部门,还有消防、卫生、等等部门的批准,其中最难搞的是文化部门的批文。
怎样才能搞到,这就是“八仙过海,各显神通”了,但是按正规渠道去弄批文是难于上青天的,而且拖得时间也会很长。还是找个有门胆的中间人,出点钱,走歪门邪道弄个批文容易些。

问题二:什么行业是需要批文的? 1. 医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局)2. 图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局)3. 音像制品销售(区文化管理所)4. 酒类批发(区酒类专卖局)5. 食品(区卫生局)6. 医疗结构设立(区文生局)7. 烟销售(烟草专卖局)8. 餐饮(区环保局、区文生局、区消防处)9. 旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局)10. 塑料制品、水性涂料生产加工(区环保局)11. 道路运输、水陆运输(交通局)12. 汽车、摩托车维修(市交委维修管理处)顶3. 人才中介(区人事局)14. 劳务服务(区劳动局)15. 废旧金属收购(区公安局、区环保局)16. 成品油经营、储存(市经委、公安局)17. 加工、销售、回收金银(市人行金融处)18. 文物经营(文物管理委员会)19. 经营性舞厅(市文化局、文生局、公安局、消防处)20. 国画书法(市文化局)21. 咖啡馆、酒馆(卫生部门、公安布门、市酒类专卖局)22. 报关业务(海关总署)23. 水泥生产(市建委)24. 航空运输销售代理业务(民航中南管理局)25. 化妆品生产(市卫生局)26. 工程承包(市建设委员会)
具体问题可以问我哦,q 9 2 9 7 3 9 7 9 3我是做工商代理的

问题三:什么是公司的批准文号 批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理攻门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产在企业取得药品批准文号后,方可生产该药品。一般是生产药物的公司才会申请的。

问题四:什么是批准文号 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

问题五:批准文号有什么作用? 批准文号:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
就想人的身份证一样,根据批准文号可以准确的查找到该药品!

问题六:保健产品的批准文号是指什么 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
目前保健食品的批准文号有两种类型:
1、“卫食健字”到卫生部网站查询,查询该保健品真伪具体方法如下:打开卫生部官方网站,点击网站右边的“数据查询”栏中的“健康相关产品查询”,在弹开的页面中点击“保健食品批准公告目录”,然后根据产品的批准年限选择查询即可。
2、“国食健字”到国家食品药品监督管理局网站查询,查询该保健品真伪具体方法如下:打开国家食品药品监督管理局的官方网站,点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”,在弹开的页面中点击“保健食品”,然后输入产品的相关信息即可查询(最好输入产品的名称)。

问题七:批号和批准文号 批号是表示产品出库后确定的批次,就像是人的生日一样,09年1月1日生的,在产品出库来看就比如09年1月1日出库的,诸如此类
批准文号是表示国家相关权力机构同意某企业的相关行为的批准,就像盖了章一样

问题八:《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别? 《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种,发给“批准文号”的法定文件,通俗点说,就是这个药品的“出生证”,也就是通常说的“生产批件”。同一种药品,如果政策许可,可能会有多家药厂申请注册,经国家审查合格后,会批准给多家药厂生产,因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查,符合规定的发给新药申请人(指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。)的法定权属文件,同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业,在《药品注册管理办法》规定的时间内,国内只此一家。《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定,《新药证书》是可以转让的,而“生产批件”是不能转的。

问题九:请问原料药生产的批文怎么办理? 这个程序是很麻烦的,首先得研究,研究原料的合成,检验,进行详细的研究后组成申报资料,向国家药品监督管理局进行申报,国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定,生产的原料安全、有效、稳定后,会发给你一个生产批件。条件钉必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。相关的情况很多,可以查看一下《药品管理法》中的相关条款,也可以联系我。我现在做药品研发的。[email protected]
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